1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Helmiben NF® (mebendazol + tiabendazol) possui ação anti-helmíntica. É indicado no tratamento de helmintíase intestinal, em infestações simples ou mistas causadas por Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Necator americanus, Taenia saginata, Taenia solium, Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis e Dracunculus sp, Ancylostoma duodenale, Ancylostoma braziliense, Strongyloides stercoralis. Helmiben NF® (mebendazol + tiabendazol) também é eficaz na larva migrans cutânea. Na triquinose, Helmiben NF® (mebendazol + tiabendazol) pode aliviar os sintomas como a febre e reduzir a eosinofilia durante o estágio de invasão. Seu efeito sobre a larva de Trichinella spirallis que tenha migrado para o músculo não é consistentemente eficaz.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Mebendazol e tiabendazol são vermicidas que bloqueiam a produção de energia dos parasitas até levá-los à morte.
O início de ação de Helmiben NF® (mebendazol + tiabendazol) ocorre após algumas horas de sua ingestão.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar Helmiben NF® (mebendazol + tiabendazol) se apresentar hipersensibilidade (alergia) ao mebendazol, tiabendazol ou a qualquer um dos componentes da formulação. Você também não deve utilizar Helmiben NF® (mebendazol + tiabendazol) se estiver grávida ou amamentando.
Uso durante a gravidez: os estudos em animais revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Helmiben NF® (mebendazol + tiabendazol) não foi profundamente estudado em crianças abaixo de cinco anos, portanto a relação risco/benefício deve ser considerada em crianças nesta faixa etária.
Caso você apresente insuficiência renal ou hepática, use Helmiben NF® (mebendazol + tiabendazol) com cautela. Uma vez que mebendazol é primariamente metabolizado pelo fígado, sua administração a pacientes com insuficiência hepática pode resultar em acúmulo do medicamento, com consequente aumento da frequência de eventos adversos. O tiabendazol pode causar lesão no fígado. Pode ser necessária a redução da dose de Helmiben NF® (mebendazol + tiabendazol) em pacientes com insuficiência hepática.
Caso você apresente doença de Crohn ou colite ulcerativa, use Helmiben NF® (mebendazol + tiabendazol) com cautela, pois pode haver aumento da absorção de mebendazol e maior toxicidade nessas situações clínicas. Você também deve ser observado com cautela se apresentar anemia, desidratação ou desnutrição ao utilizar Helmiben NF® (mebendazol + tiabendazol).
Reações alérgicas graves já foram relatadas com o uso de tiabendazol. Helmiben NF® (mebendazol + tiabendazol) deve ser suspenso imediatamente se aparecerem sinais de reações alérgicas. Olho seco, diminuição da visão e visão amarelada também podem ocorrer e persistir por mais de um ano.
Em alguns pacientes, a urina pode ter odor característico, similar àquele que ocorre após a ingestão de aspargos. O odor persistirá por um dia após a descontinuação do tratamento.
Lactação:
Não se conhece a respeito da excreção de mebendazol e de tiabendazol no leite materno, portanto você não deve utilizar Helmiben NF® (mebendazol + tiabendazol) se estiver amamentando.
Efeitos sobre a habilidade para dirigir e operar máquinas
Como Helmiben NF® (mebendazol + tiabendazol) causa sonolência em alguns pacientes, deve-se evitar o manejo de veículos ou máquinas que requeiram vigilância durante o tratamento.
Cuidados de higiene
Devem ser realizados exames coprológicos antes e após o término do tratamento. Para evitar novas infestações com helmintos, deve-se andar calçado; manter as unhas limpas e aparadas; lavar as mãos antes das refeições; somente beber água fervida ou filtrada; não ingerir carne mal cozida; lavar com água fervida ou filtrada as verduras, legumes e frutas; conservar os alimentos e a água em depósitos fechados; ferver roupas de cama, roupas íntimas e toalhas; manter limpas as instalações sanitárias e ferver as chupetas antes de oferecê-las às crianças.
Interações com medicamentos
As aminoquinolinas (drogas usadas no tratamento da malária) podem diminuir as concentrações plasmáticas de mebendazol e de tiabendazol. A carbamazepina e a fenitoína (usadas no tratamento da epilepsia) podem reduzir as concentrações plasmáticas de mebendazol. O metronidazol (medicamento usado no tratamento de protozoários intestinais) pode aumentar os eventos adversos do mebendazol, particularmente o risco de reações alérgicas graves.
O tiabendazol pode aumentar as concentrações plasmáticas de bendamustina (um quimioterápico) e causar redução das concentrações plasmáticas de seus metabólitos ativos. O tiabendazol também pode diminuir o metabolismo de derivados da teofilina (medicamentos usados no tratamento de algumas doenças pulmonares), podendo aumentar a incidência de seus eventos adversos.
O mebendazol pode aumentar transitoriamente as concentrações plasmáticas de uréia e das enzimas hepáticas alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST) e fosfatase alcalina e diminuir as concentrações de hemoglobina.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Helmiben NF® (mebendazol + tiabendazol) deve ser mantido em sua embalagem original, conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original
Helmiben NF® (mebendazol + tiabendazol) é um comprimido branco ou quase branco, oblongo, biconvexo , sulcado de um lado e liso do outro.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Os comprimidos de Helmiben NF® (mebendazol + tiabendazol) devem ser mastigados e engolidos com água na seguinte dose:
Comprimido mastigável:
FAIXA ETÁRIA | COMPRIMIDO MASTIGÁVEL |
Adultos e crianças acima de 15 anos | 1 (um) comprimido duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas) durante três dias |
Crianças entre 5 e 10 anos anos | 1/2 comprimido 2 vezes ao dia (de 12 em 12 horas), durante 3 dias. |
Crianças entre 11 e 15 anos | 1/2 comprimido 3 vezes (de 8 em 8 horas) ao dia, durante 3 dias. |