Reações adversas efexor xr

EFEXOR XR com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de EFEXOR XR têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com EFEXOR XR devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



As reações adversas estão relacionadas de acordo com as categorias de frequência CIOMS (Council for International Organizations of Medical Sciences):

Muito comum: > 10%
Comum: > 1% e < 10%
Incomum: > 0,1% e < 1%
Rara: > 0,01% e < 0,1%
Muito rara: < 0,01%

Frequência desconhecida: não pode ser estimada com base nos dados disponíveis

Classe do Sistema Corpóreo Reações Adversas
Corpo como um todo
Comum Astenia/fadiga, calafrios*
Incomum Angioedema,* reação de fotossensibilidade
Muito Rara Anafilaxia*
Cardiovascular
Comum Hipertensão, vasodilatação (principalmente ondas de calor/rubor), palpitações*
Incomum Hipotensão*, hipotensão postural, síncope, taquicardia
Muito Rara

Prolongamento do intervalo QT*, fibrilação ventricular, taquicardia ventricular
(incluindo torsade de pointes)*

Digestivo
Comum Redução do apetite, constipação, náusea, vômito
Incomum Bruxismo*, diarreia*
Muito Rara Pancreatite*
Hepatológio/ Linfático
Incomum Equimose, sangramento de membrana mucosa*, hemorragia gastrintestinal*
Rara Tempo de sangramento aumentado*, trombocitopenia*
Muito Rara

Discrasias sanguíneas* (incluindo agranulocitose*, anemia aplástica*, neutropenia* e
pancitopenia*)

Metabólico/ Nutricional
Comum

Colesterol sérico aumentado (particularmente com administração prolongada e
possivelmente com doses mais altas), perda de peso

Incomum Prova de função hepática anormal*, hiponatremia*, ganho de peso
Rara

Hepatite*, Síndrome da Secreção Inapropriada do Hormônio Anti-Diurético
(SIADH)*

Muito Rara Prolactina aumentada*
Musculoesquelético
Muito Rara Rabdomiólise*
Nervoso
Muito Comum Cefaleia*
Comum

Sonhos anormais, diminuição da libido, tontura, boca seca, tônus muscular
aumentado, insônia, nervosismo, parestesia, sedação, tremor, confusão*,
despersonalização*

Incomum Apatia, alucinações, mioclonia, agitação*, coordenação e equilíbrio prejudicados*
Rara

Acatisia/inquietação psicomotora*, convulsão, reação maníaca, síndrome
neuroléptica maligna (NMS), síndrome da serotonina

Muito Rara Delírio*, reações extrapiramidais (incluindo distonia e discinesia)*, discinesia tardia
Respiratório
Comum Bocejos
Incomum Dispneia*
Muito Rara Eosinofilia pulmonar*
Pele
Comum Sudorese (incluindo suores noturnos)
Incomum Erupção cutânea, alopecia*
Muito Rara Eritema multiforme*, Síndrome de Stevens-Johnson*, prurido*, urticária*
Frequência não conhecida Necrólise epidérmica tóxica*
Sentidos especiais
Comum Anormalidade de acomodação visual, midríase, distúrbio visual
Incomum Paladar alterado, tinido*
Muito Rara Glaucoma de ângulo fechado*
Urogenital
Comum

Ejaculação/orgasmo anormal (homens), anorgasmia, disfunção erétil, micção
prejudicada (principalmente hesitação), distúrbios menstruais associados com
aumento de sangramento ou aumento de sangramento irregular* (p. ex.: menorragia,
metrorragia), frequência urinária aumentada*



Classe do Sistema Corpóreo Reações Adversas
Incomum Orgasmo anormal (mulheres), retenção urinária
Rara Incontinência urinária*
Lesões, Envenenamento e Complicações Processuais

Frequência não conhecida
(não pode ser estimada de
acordo com os dados
disponíveis)

fratura óssea

 


*Reações adversas identificadas durante o uso após aprovação.

Os seguintes sintomas foram relatados em associação com a repentina interrupção ou redução de dose ou retirada de tratamento: hipomania, ansiedade, agitação, nervosismo, confusão, insônia ou outros distúrbios do sono, fadiga, sonolência, parestesia, tontura, convulsão, vertigem, cefaleia, sintomas semelhantes à febre, tinido, coordenação e equilíbrio prejudicados, tremor, sudorese, boca seca, anorexia, diarreia, náusea e vômito. Em estudos anteriores à comercialização, a maioria das reações à interrupção foi leve e resolvida sem tratamento.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.