Muito comum: ≥ 10%; Comum: ≥ 1 e < 10%; Incomum: ≥ 0,1 e < 1%; Raro: ≥ 0,01 e < 0,1%; Muito raro: < 0,01%, desconhecido (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Distúrbios Autonômicos
- crises hipertensivas (em hipertensos ou portadores de feocromocitomas).
Distúrbios do sangue e sistema linfático
- incomum: leucopenia;
- frequência desconhecida: neutropenia, agranulocitose (vide item Precauções).
Distúrbios do sistema imunológico
- frequência desconhecida: reações anafiláticas: urticária, dispneia, hipotensão, e choque anafilático.
Distúrbios endócrinos
- comum: hiperprolactinemia.
Distúrbios psiquiátricos
- comum: insônia.
Distúrbios do sistema nervoso
- comum: sedação ou sonolência, distúrbios extrapiramidais (estes sintomas geralmente são reversíveis após administração de medicamentos antiparkinsonianos), parkinsonismo, tremor, inquietação.
- incomum: hipertonia, discinesia aguda, distonia.
- rara: crises oculógiras.
- frequência desconhecida: síndrome neuroléptica maligna, que é uma complicação potencialmente fatal, hiposcinesia, discinesia tardia (tem sido reportada, como com todos os neurolépticos, após a administração de neuroléptico por mais de 3 meses. Medicação antiparkinsoniana é ineficaz ou pode induzir o agravamento dos sintomas), convulsão.
Distúrbios cardíacos
- rara: arritmia ventricular, fibrilação ventricular, taquicardia ventricular.
- frequência desconhecida: prolongamento do intervalo QT, parada cardíaca, torsades de pointes, morte súbita (vide item Advertências).
Distúrbios vasculares
- incomum: hipotensão ortostática.
- frequência desconhecida: tromboembolismo venoso, embolismo pulmonar, algumas vezes fatal, trombose venosa profunda (vide item Advertências).
Distúrbios gastrintestinais
- incomum: hipersecreção salivar.
Distúrbios hepatobiliares
- comum: aumento das enzimas do fígado.
Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos
- comum: rash máculo-papular.
Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conectivo
- frequência desconhecida: torcicolo, trismo.
Gravidez e condições no puerpério e perinatais
- frequência desconhecida: sintomas extrapiramidais, síndrome de abstinência neonatal (vide item Gravidez).
Distúrbios do sistema reprodutivo e mama:
- comum: dor nas mamas, galactorreia;
- incomum: aumento das mamas, amenorreia, orgasmo anormal, disfunção erétil;
- frequência desconhecida: ginecomastia.
Distúrbios gerais
- comum: aumento de peso
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.