Reações adversas estalis sq

ESTALIS SQ com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de ESTALIS SQ têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com ESTALIS SQ devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



As reações adversas mais graves que estão associadas à utilização da terapia de reposição hormonal estão citadas no item
“Advertências e precauções”.
Outras reações adversas que foram reportadas em usuárias da terapia de reposição hormonal (dados pós-comercialização), mas para as quais a associação com estradiol + acetato de noretisterona não foi confirmada e nem descartada são:

Classificação por sistema corpóreo MedDRA v. 8.0

Comum
(=>1/100, <1/10)

Incomum
(=>1/1.000, <1/100)

Raro
(=>1/10.000, <1/1.000)

Distúrbios no sistema imunológico   Reação de hipersensibilidade  
Distúrbios metabólicos e nutricionais Aumento ou diminuição do peso corporal    
Distúrbios psiquiátricos   Estados depressivos

Ansiedade,diminuição ou
aumento da libido

Distúrbios no sistema nervoso Cefaleia Tontura Enxaqueca
Distúrbios nos olhos   Distúrbios visuais Intolerância às lentes de contato
Distúrbios cardíacos   Palpitações  
Distúrbios Gastrintestinais Dor abdominal, náusea Dispepsia

Distensão abdominal,
vômito

Distúrbios cutâneos e nos tecidos
subcutâneos

Erupção cutânea, prurido Eritema nodoso, urticária Acne, hirsutismo
Distúrbios no sistema musculoesquelético e tecido conectivo     Cãibras musculares

Distúrbios no sistema reprodutivo
e nas mamas

Sangramento uterino/vaginal, incluindo gotejamento (as irregularidades do sangramento geralmente
desaparecem com a continuação do tratamento

Dor e sensibilidade nas mamas

Dismenorreia, secreção vaginal, síndrome semelhante a pré-menstrual,
aumento das mamas

Distúrbios e condições gerais do
local da administração

  Edema Fadiga



Foi utilizado o termo MedDRA mais apropriado (versão 8.0) para descrever uma determinada reação. Sinônimos ou condições relacionadas não foram listados, mas também devem ser considerados.
Em mulheres com angioedema hereditário, o uso de estrogênios exógenos pode induzir ou exacerbar sintomas de angioedema (vide “Advertências e precauções”).

“Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br , ou para Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.”