As reações adversas mais graves que estão associadas à utilização da terapia de reposição hormonal estão citadas no item
“Advertências e precauções”.
Outras reações adversas que foram reportadas em usuárias da terapia de reposição hormonal (dados pós-comercialização), mas para as quais a associação com estradiol + acetato de noretisterona não foi confirmada e nem descartada são:
Classificação por sistema corpóreo MedDRA v. 8.0 | Comum(=>1/100, <1/10) | Incomum(=>1/1.000, <1/100) | Raro(=>1/10.000, <1/1.000) |
Distúrbios no sistema imunológico | Reação de hipersensibilidade | ||
Distúrbios metabólicos e nutricionais | Aumento ou diminuição do peso corporal | ||
Distúrbios psiquiátricos | Estados depressivos | Ansiedade,diminuição ouaumento da libido | |
Distúrbios no sistema nervoso | Cefaleia | Tontura | Enxaqueca |
Distúrbios nos olhos | Distúrbios visuais | Intolerância às lentes de contato | |
Distúrbios cardíacos | Palpitações | ||
Distúrbios Gastrintestinais | Dor abdominal, náusea | Dispepsia | Distensão abdominal,vômito |
Distúrbios cutâneos e nos tecidossubcutâneos | Erupção cutânea, prurido | Eritema nodoso, urticária | Acne, hirsutismo |
Distúrbios no sistema musculoesquelético e tecido conectivo | Cãibras musculares | ||
Distúrbios no sistema reprodutivoe nas mamas | Sangramento uterino/vaginal, incluindo gotejamento (as irregularidades do sangramento geralmentedesaparecem com a continuação do tratamento | Dor e sensibilidade nas mamas | Dismenorreia, secreção vaginal, síndrome semelhante a pré-menstrual,aumento das mamas |
Distúrbios e condições gerais dolocal da administração | Edema | Fadiga |