Advertências accolate

ACCOLATE com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de ACCOLATE têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com ACCOLATE devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



ACCOLATE deve ser tomado regularmente, para se obter um efeito benéfico, mesmo durante os períodos sem sintomas. O tratamento com ACCOLATE deve ser mantido normalmente durante as exacerbações agudas da asma. Como ocorre com os esteróides e cromonas (cromoglicato dissódico, nedocromil de sódio) administrados por inalação, ACCOLATE não está indicado para uso na reversão do broncoespasmo nas crises agudas de asma. ACCOLATE não foi avaliado no tratamento da asma instável ou lábil. ACCOLATE não deve ser substituído abruptamente por corticosteróides administrados por via oral ou inalatória. É necessária cautela no tratamento de pacientes com asma grave quando a redução de esteróides for considerada. Raramente, tais pacientes podem apresentar eosinofilia sistêmica, algumas vezes com padrões clínicos de vasculite sistêmica, consistentes com a síndrome de Churg-Strauss. Pode envolver vários sistemas corpóreos, incluindo, eritema por vasculite, piora dos sintomas pulmonares, complicações cardíacas ou neuropatia. Estes eventos geralmente foram associados a reduções na terapia oral com esteróides. Uma relação causal com ACCOLATE não foi estabelecida. Podem ocorrer elevações nas transaminases séricas durante o tratamento com ACCOLATE. Essas elevações são normalmente assintomáticas e transitórias, mas também podem representar uma evidência precoce de hepatotoxicidade, e foram muito raramente associadas com danos hepatocelulares mais graves e insuficiência hepática. Se ocorrerem sintomas ou sinais clínicos sugestivos de disfunção hepática (por exemplo: anorexia, náusea, vômito, fadiga, dor no quadrante superior direito, letargia, sintomas como se estivesse com gripe, aumento do fígado, prurido e icterícia), ACCOLATE deve ser suspenso. As transaminases séricas, em particular a TGO sérica, devem ser dosadas imediatamente e, se alteradas, o paciente deve ser tratado apropriadamente. Os pacientes em que o tratamento com ACCOLATE foi descontinuado devido a hepatotoxicidade sem nenhuma outra causa atribuível, não devem ser expostos novamente ao ACCOLATE. ACCOLATE não é recomendado para pacientes com dano hepático, incluindo cirrose hepática.