Reações adversas eupept

EUPEPT com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de EUPEPT têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com EUPEPT devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



Não são frequentes e, quando presentes, geralmente são de intensidade leve, desaparecendo com a continuação do tratamento ou após a suspensão do uso.
Frequentes (=>1/100)
Sistema nervoso central e periférico: cefaleia.
Gastrintestinais: diarreia, constipação, dor abdominal, náusea/vômitos e flatulência.
Pouco frequentes (=>1/1000e<=1/100)
Sistema nervoso central e periférico: tontura, parestesia, sonolência, insônia e vertigem.

Hepáticas: aumento das enzimas hepáticas (alanina, aminotransferase, transaminase-glutâmico-oxalacética-sérica, transpeptidase-gamaglutamil, fosfatas e alcalinaebilirrubina).

Pele: erupção e/ou prurido e urticária.
Outros: mal-estar.
Raras (<=1/1000)
Sistema nervoso central e periférico: confusão mental reversível, agitação, agressividade, depressão e alucinações, principalmente em estado grave.
Endócrina: ginecomastia.
Gastrintestinais: boca seca, estomatite, candidíase gastrintestinal.
Hematológicas: leucopenia, trombocitopenia, agranulocitose e pancitopenia.
Hepáticas: encefalopatia em pacientes com insuficiência hepática grave preexistente, hepatite com ou sem icterícia, insuficiência hepática.
Musculoesqueléticas: artralgia, fraqueza muscular e mialgia.
Pele: fotossensibilidade,eritema multiforme,síndromedeStevens-Johnsons,necrólise epidérmicatóxica,alopecia.
Outros: reações de hipersensibilidade como angioedema, febre, broncoespasmo, nefrite intersticial e choque anafilático. Aumento da transpiração, edema periférico, turvação da visão, alteração do paladar e hiponatremia.

Reações adversas por sistema orgânico
Efeitos cardiovasculares: dor no peito, angina, taquicardia e bradicardia.
Efeitos dermatológicos: vasculite leucoclástica cutânea, eritemano dos hoeras cutâneo.
Efeitos metabólico-endócrinos: hipoglicemia, aumento de peso, hipercalemia, lesões renais, nefrite intersticial aguda e diminuição da absorção de vitamina B12.
Efeitos gastrintestinais: dor abdominal, gastrite atrófica, diarreia por Clostridium difficile, polipose glandular fúndica de estômago, câncer gástrico, hipergastrinemia e superinfecção.
Efeitos hematológicos: neutropenia, anemia hemolítica, esofagite, duodenite, letargia, dispneia, dificuldade urinária, distensão abdominal e anemia megaloblástica.
Efeitos imunológicos: hipotensão, efeito carcinogênico, alterações celulares e mutação genética.
Efeitos musculoesqueléticos: dor lombar, cãibra, distúrbio muscular, fratura do quadril, miosite, dor nos membros inferiores e rabdomiólise.
Efeitos neurológicos: astenia, apatia, nervosismo, ansiedade, sonhos anormais e fadiga.
Efeitos oftalmológicos: distúrbios oculares como inflamação, diplopia, irritação e síndrome do olho seco, atrofia óptica, neuropatia óptica isquêmica anterior e neurite óptica.

Efeitos renais: nefrite intersticial, infecções do trato urinário, piúria microscópica, proteinúria, hematúria, glicosúria, dor testicular e creatinina sérica elevada.
Efeitos respiratórios: pneumonia, tosse, epistaxe e dor de garganta.
Durante o tratamento prolongado, foi observada alta frequência de aparecimento de cistos glandulares gástricos. Essas alterações são consequências fisiológicas da pronuncia da inibição da secreção ácida, sendo benignas e parecendo reversíveis.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm,ouparaaVigilânciaSanitáriaEstadualouMunicipal.