A hemorragia pulmonar, cuja incidência aumenta proporcionalmente com a imaturidade do recém-nascido, é uma complicação rara do parto prematuro, mas algumas vezes fatal. Em um estudo controlado com placebo utilizando uma única dose de Exosurf Neonatal para profilaxia, em crianças com peso de nascimento entre 500 e 700 gramas, a incidência de hemorragia pulmonar foi significativamente aumentada no grupo de Exosurf Neonatal (11% contra 2% no grupo placebo). Não obstante nenhum outro estudo clínico isolado com Exosurf Neonatal tenha demonstrado um aumento significativo de hemorragia pulmonar, a soma dos resultados disponíveis de vários estudos clínicos sugere que a administração de Exosurf Neonatal possa estar associada a um aumento de 1% a 2% na incidência da mesma. Como é de se esperar, este aumento parece ser mais freqüente quanto mais prematuro o recém-nascido. Em um estudo aberto não controlado de Exosurf Neonatal com administração a 11.455 crianças foi relatada uma incidência de 4% de hemorragia pulmonar. Em alguns recém-nascidos (aproximadamente três em mil), a administração de Exosurf Neonatal foi associada à obstrução do tubo endotraqueal por secreções. Se houver suspeita de obstrução do tubo endotraqueal ela deve ser tratada, de acordo com a prática usual, por aspiração do tubo ou pela substituição do mesmo, caso não se tenha sucesso na aspiração. Os recém-nascidos que não mais necessitem de veiculação de pressão positiva podem precisar de tratamento para apnéia típica dos prematuros. Em estudos clínicos, os recém-nascidos tratados com Exosurf Neonatal apresentaram incidência mais elevada de apnéia, provavelmente como conseqüência da suspensão antecipada da ventilação de pressão positiva. Não houve nenhuma reação adversa em termos de aumento de óbitos ou morbidade a longo prazo associada ao aumento dessa incidência.
Reações adversas exosurf
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