Todas as reações adversas listadas no CDS constam no MedDRA SOC. Dentro de cada categoria de frequência, as reações adversas são apresentadas em ordem de importância clínica.
TABELA DE REAÇÕES ADVERSAS
Classe de sistema de órgãos | Comum => 1/100 a < 1/10 |
Frequência desconhecida (não |
Distúrbios do sistema linfático |
Leucopenia | |
Distúrbios do sistema |
Hipersensibilidade a |
|
Hipersensibilidade a |
Diminuição do apetite | |
Distúrbios do sistema nervoso | Cefaleia |
Convulsões |
Distúrbios do labirinto e |
Vertigem | |
Distúrbios vasculares | Rubor | |
Distúrbios gastrintestinais |
Vômito |
Glossite |
Distúrbios do tecido |
Dermatite alérgica |
Angioedema |
Distúrbios urinários e renais | Cromatúria | |
Distúrbios gerais |
Pirexia |
Distúrbios urinários e renais
Distúrbios gerais
Cromatúria
Pirexia
Fadiga
Categorias CIOMS III18: Comum ≥ 1/100 a < 1/10 (≥ 1% e < 10%), Desconhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis
Interações em Testes Laboratoriais: substâncias de estrutura similar (nitroimidazólicos) podem interferir em certas análises químicas, tal como a da transaminase glutâmico-oxalacética.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.