Reações adversas farlutal ad

FARLUTAL AD com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de FARLUTAL AD têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com FARLUTAL AD devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

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A tabela abaixo fornece uma lista de reações adversas a medicamentos com frequência baseada em todos os dados de causalidade de estudos clínicos Fase 3 que avaliaram a eficácia e segurança do acetato de medroxiprogesterona em ginecologia. As reações adversas a medicamentos relatadas mais frequentemente (>5%) foram sangramento uterino disfuncional (19%), cefaleia (12%) e náusea (10%).

*Classe de Sistema de* *Órgãos*	*Muito Comum* *=>1/10*	*Comum* *=>1/100 a <1/10*	*Incomum* *=>1/1000 a <1/100*	*Frequência não* *conhecida* *(não pode ser* *estimada a partir* *dos dados* *disponíveis)*
Distúrbios do sistema imune		Hipersensibilidade ao medicamento		Reação anafilática, reação anafilactoide, angioedema
Distúrbios endócrinos				Anovulação prolongada
Distúrbios psiquiátricos		Depressão, insônia, nervosismo
Distúrbios do sistema nervoso	Cefaleia	Tontura		Sonolência
Distúrbios vasculares				Embolismo e trombose
Distúrbios gastrointestinais	Naúsea
Distúrbios Hepatobiliares				Icterícia /icterícia colestática
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo		Alopecia, acne, urticária, prurido	Hirsutismo	Lipodistrofia adquirida*, rash
Distúrbios do sistema reprodutivo e mama	Sangramento uterino disfuncional (irregular, aumento, redução, spotting)	Corrimento cervical, dor na mama, sensibilidade na mama	Galactorreia	Amenorreia, erosão de colo uterino
Distúrbios gerais e condições no local de administração		Pirexia, fadiga	Edema, retenção de líquidos
Investigacionais		Aumento de peso		Diminuição da tolerância à glicose, perda de peso

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.