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REAÇÕES ADVERSAS FARLUTAL AD

A tabela abaixo fornece uma lista de reações adversas a medicamentos com frequência baseada em todos os dados de causalidade de estudos clínicos Fase 3 que avaliaram a eficácia e segurança do acetato de medroxiprogesterona em ginecologia. As reações adversas a medicamentos relatadas mais frequentemente (>5%) foram sangramento uterino disfuncional (19%), cefaleia (12%) e náusea (10%).

Classe de Sistema deÓrgãosMuito Comum=>1/10Comum=>1/100 a <1/10Incomum=>1/1000 a <1/100Frequência nãoconhecida(não pode serestimada a partirdos dadosdisponíveis)
Distúrbios dosistema imune Hipersensibilidadeao medicamento Reaçãoanafilática, reaçãoanafilactoide,angioedema
Distúrbiosendócrinos   Anovulaçãoprolongada
Distúrbiospsiquiátricos Depressão, insônia,nervosismo  
Distúrbios dosistema nervosoCefaleiaTontura Sonolência
Distúrbiosvasculares   Embolismo etrombose
DistúrbiosgastrointestinaisNaúsea   
DistúrbiosHepatobiliares   Icterícia /icteríciacolestática
Distúrbios da pele etecido subcutâneo Alopecia, acne,urticária, pruridoHirsutismoLipodistrofiaadquirida*, rash
Distúrbios dosistema reprodutivoe mamaSangramentouterinodisfuncional(irregular,aumento,redução, spotting)Corrimento cervical,dor na mama,sensibilidade namamaGalactorreiaAmenorreia,erosão de colouterino
Distúrbios gerais econdições no localde administração Pirexia, fadigaEdema, retenção delíquidos 
Investigacionais Aumento de peso Diminuição datolerância àglicose, perda depeso


Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.