Bula para paciente felodipino

1. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
SPLENDIL reduz a pressão arterial e reduz a frequência e intensidade das crises de angina de peito, produzindo dilatação dos vasos sanguíneos.
Os comprimidos de liberação prolongada produzem uma fase de absorção prolongada do felodipino, o que resulta em concentrações plasmáticas dentro da faixa terapêutica por 24 horas.
2. POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
SPLENDIL está indicado para o controle da pressão alta e da angina de peito.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Contra-indicações
Você não deve utilizar SPLENDIL nas seguintes situações:
– Alergia ao felodipino ou a qualquer um dos componentes da fórmula.
– Gravidez.
– Insuficiência cardíaca descompensada.
– Infarto agudo do miocárdio.
– Angina de peito com maior gravidade do que o usual.
Advertências
SPLENDIL deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:
– O felodipino, como outros medicamentos para pressão sanguínea, pode raramente conduzir a uma pronunciada diminuição da pressão, que em alguns pacientes podem resultar em um suprimento inadequado de sangue para o coração.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas.
A experiência clínica do uso de SPLENDIL em crianças é limitada.
Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Precauções
Não se espera que SPLENDIL afete a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.
Interações medicamentosas
SPLENDIL deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:
– Em pacientes que estão tomando os seguintes medicamentos: substâncias que interferem com o sistema enzimático hepático, cimetidina, eritromicina, itraconazol, cetoconazol, certos flavonóides presentes em suco de grapefruit (pomelo), fenitoína, carbamazepina, rifampicina, barbitúricos e digoxina.

4. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Aspecto físico
SPLENDIL é apresentado da seguinte maneira:
– SPLENDIL 2,5 mg: comprimidos redondos e de cor amarela.
– SPLENDIL 5 mg: comprimidos redondos e de cor rosa.
– SPLENDIL 10 mg: comprimidos redondos e de cor marrom avermelhada. Características organolépticas
Ver aspecto físico.
Dosagem
A dose recomendada de SPLENDIL deve ser tomada uma vez ao dia.
Pressão alta: o tratamento deve ser iniciado com a dose de 5 mg, 1 vez ao dia, por via oral. Se necessário, a dose pode ser aumentada ou um outro anti-hipertensivo pode ser adicionado.
As doses de manutenção são em geral de 5 a 10 mg, 1 vez ao dia.
Angina de peito: o tratamento deve ser iniciado com 5 mg, 1 vez ao dia, por via oral. Se necessário, pode-se aumentar a dose para 10 mg, 1 vez ao dia.
Idosos: pacientes com mais de 65 anos de idade apresentam, em média, concentrações plasmáticas de felodipino maiores do que os pacientes jovens. Portanto, recomenda-se uma dose inicial de 2,5 mg, 1 vez ao dia, por via oral, para pacientes idosos. Além disso, estes pacientes devem ter a pressão arterial mantida sob vigilância cuidadosa durante um ajuste de dose.
Caso você esqueça de tomar o comprimido de SPLENDIL, não é necessário tomar a dose esquecida, deve-se apenas tomar a próxima dose, no horário habitual.
Pacientes com problemas graves no fígado devem usar uma dose menor de SPLENDIL.
Como usar
Os comprimidos de SPLENDIL devem ser engolidos inteiros com água, por via oral, pela manhã, não devendo ser divididos, amassados ou mastigados. Os comprimidos podem ser administrados sem a ingestão de alimentos ou após uma refeição leve que não seja rica em gorduras e carboidratos. Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.
Pacientes com problemas graves no fígado devem usar uma dose menor de SPLENDIL.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
5. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Podem ocorrer as seguintes reações adversas:
– Comuns: vermelhidão, dor de cabeça, edema em extremidades e ruborização.
– Incomuns: erupção cutânea com vermelhidão, coceira, vertigem, formigamento, enjôo, dor abdominal, batimentos acelerados do coração, palpitações e cansaço.
– Raras: erupção cutânea, urticária, dor nas articulações, dor muscular, dores nos braços, joelho, quadril, pernas e pés, dor muscular aguda, vômito, desmaio, impotência/disfunção sexual e inflamação das articulações.
– Muito raras: vermelhidão na pele, sensibilidade à luz, inflamação rica em glóbulos brancos nos vasos, insônia, depressão, irritação, nervosismo, sonolência, diminuição do desejo sexual, ansiedade, aumento da gengiva, inflamação da gengiva, aumento da produção de gases intestinais, regurgitação ácida, boca seca, aumento das enzimas do fígado, infarto do miocárdio, pressão baixa, batimentos irregulares do coração, pulsação fora do rítmo, aumento na frequência de urinar, aumento na quantidade de urina, dor ao urinar, frequência urinária, dificuldade respiratória, hemorragia nasal, insuficiência respiratória, reações alérgicas (como urticária, vermelhidão e febre), anemia, edema facial e dor torácica.

6. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?
Tratamento: em caso de ingestão de uma quantidade de medicamento maior do que a prescrita pelo seu médico, você deve contatar imediatamente o médico.
Sintomas: excessiva vasodilatação periférica com hipotensão acentuada e, eventualmente, batimentos lentos do coração.
7. ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
SPLENDIL deve ser mantido em temperatura entre 15ºC e 25ºC.
Todo medicamento deve ser mantido em sua embalagem original até o momento do uso.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.