Como para qualquer vasodilatador arterial, SPLENDIL pode causar ruborização, cefaléia, palpitações, tontura e fadiga. A maioria destas reações é dose-dependente e aparece no início do tratamento ou após um aumento da dose. Se tais reações ocorrerem, elas são geralmente transitórias e diminuem com o passar do tempo.
Da mesma forma que para os outros derivados diidropiridínicos, SPLENDIL pode causar edema dose-dependente na região do tornozelo. Este edema resulta de vasodilatação pré-capilar e não está relacionado com nenhuma retenção generalizada de fluido.
Assim como para outros antagonistas do cálcio, foram relatados casos de hipertrofia gengival discreta em pacientes com gengivites ou periodontites acentuadas. Este efeito pode ser prevenido ou revertido por uma cuidadosa higiene dental.
As seguintes reações adversas foram relatadas em investigações clínicas e após a comercialização do produto.
Na grande maioria dos casos, não foi possível estabelecer uma relação causal entre esses eventos e o tratamento com SPLENDIL.
As seguintes definições de frequência são utilizadas:
Comum ≥ 1/100
Incomum ≥ 1/1000 e < 1/100
Rara < 1/1000 e ≥ 1/10000
Muiro rara < 1/10000
Pele
– Comum: vermelhidão.
– Incomum: exantema e prurido.
– Raro: erupção cutânea e urticária.
– Muito Raro: eritema, reações de fotossensibilidade e vasculite leucocitoclástica.
Músculo-esquelético
– Raro: artralgia, mialgia, dores nos braços, joelho, quadril, pernas, pés e cólicas musculares.
Sistema Nervoso Central e Periférico
– Comum: cefaléia.
– Incomum: vertigem e parestesia.
– Muito Raro: insônia, depressão, irritação, nervosismo, sonolência, diminuição da libido e ansiedade.
Gastrointestinal
– Incomum: náusea e dor abdominal.
– Raro: vômito.
– Muito Raro: hiperplasia gengival, gengivite, flatulência, regurgitação ácida e boca seca.
Hepático
– Muito Raro: aumento das enzimas hepáticas.
Cardiovascular
– Incomum: taquicardia e palpitações.
– Raro: síncope.
– Muito Raro: infarto do miocárdio, hipotensão, arritmia e pulsação prematura.
Vascular (extra cardíaco)
– Comum: edema periférico e ruborização.
Urogenital
– Muito Raro: polaciúria, poliúria, disúria e frequência urinária.
Respiratório
– Muito Raro: dispnéia, epistaxe e insuficiência respiratória.
Psiquiátrico
– Raro: impotência/disfunção sexual.
Outros
– Incomum: fadiga.
– Raro: artrites.
– Muito Raro: reações de hipersensibilidade (como urticária, angioedema e febre), anemia, edema facial e dor torácica.
Reações adversas felodipino
FELODIPINO com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de FELODIPINO têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com FELODIPINO devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.