Reações alérgicas: coceira ou urticária, inchaço na face ou mãos, inchaço ou formigamento da boca ou garganta, aperto no peito, dificuldade para respirar.
• Língua ou unhas azuis.
• Alteração na quantidade ou frequência que você urina.
• Dor no peito.
• Batimentos cardíacos rápidos, lentos ou irregulares.
• Febre.
• Atordoamento ou desmaio.
• Dor no lado esquerdo ou ombro ou sensação de sentir-se cheio.
• Urina vermelha ou marrom-escura.
• Respiração lenta ou curta ou tosse com sangue.
• Dor no estômago.
• Inchaço nas mãos, tornozelos ou pés.
• Sangramentos incomuns, machucados ou fraqueza.
• Amarelamento da pele ou do branco dos olhos.
• Dor nos ossos, articulações ou músculos.
• Queda de cabelo.
• Dor de cabeça.
• Náusea, vômito.
• Dor, vermelhidão, coceira, queimação, inchaço ou caroço embaixo da sua pele no lugar da aplicação.
• Rash cutâneo ou coceira.
Os eventos adversos relatados com maior frequência foram febre, fadiga, dor de cabeça e dor muscular. A febre e a fadiga foram geralmente reversíveis após 72 horas da interrupção do tratamento. As reações adversas listadas na Tabela 1 baseiam-se na experiência em estudos clínicos e pós-comercialização. A seguinte convenção foi utilizada para classificar as frequências: muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento); comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento); rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento); muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento); desconhecida.
Os eventos adversos são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Tabela 1 – Reações adversas notificadas durante estudos clínicos ou pós-comercialização do Filgrastim
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Classe de sistema de órgãos |
Reações adversas |
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Afecções hematológicas e do sistema linfático Muito comum:
Desconhecida: |
Anemia, leucocitose, síndrome mielodisplásica, trombocitopenia. Crise de falcização em pacientes predispostos, histiocitose. |
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Afecções do sistema imunológico Rara: Desconhecida: |
Reação alérgica ao Filgrastim. Anafilaxia. |
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Afecções do sistema endócrino Comum: Desconhecida: |
Hiperuricemia (aumento do ácido úrico). Hipotireoidismo (diminuição da função da tireoide). |
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Afecções do sistema nervoso Muito comum: Desconhecida: |
Dor de cabeça. Leucoencefalopatia. |
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Sistema Cardiovascular Desconhecida: |
Arritmia cardíaca, pressão baixa, infarto agudo do miocárdio, alteração eletrocardiográfica (alteração ST) e desmaio. |
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Afecções respiratórias, torácicas e do mediastino Muito comum: Desconhecida: |
Epistaxe (sangramento nasal). Síndrome do desconforto respiratório agudo, hemoptise (sangue no escarro), hemorragia pulmonar e toxicidade pulmonar. |
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Afecções gastrintestinais Muito comum: Rara: |
Náuseas e vômitos. Alteração de paladar. |
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Afecções hepato-biliares Comum: Desconhecida: |
Aumento de DHL e fosfatase alcalina. Hepatotoxicidade. |
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Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Desconhecida: |
Abscesso, eritema nodoso, foliculite, erupção liquenoide, celulite, psoríase, pioderma gangrenoso, rash e vasculite da pele. |
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Afecções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos Muito comum: Desconhecida: |
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Afecções renais e urinárias Desconhecida: |
Falência renal e glomerulonefrite rapidamente progressiva. |
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Afecções gerais Muito comum: Desconhecida: |
Febre. Esplenomegalia (aumento do baço) e ruptura de baço. |