Advertências fluoro-uracil

FLUORO-URACIL com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de FLUORO-URACIL têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com FLUORO-URACIL devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



O tratamento deve ser interrompido imediatamente se os seguintes sintomas ocorrerem: estomatite, mucosite, diarréia severa ou vômitos, ulceração gastrintestinal ou sangramento; contagem leucocitária < 3000/mm³; contagem plaquetária inferior a 80.000/mm³; toxicidade do sistema nervoso central e periférico incluindo ataxia e tremor; toxicidade cardíaca. O tratamento não deve ser reiniciado antes do desaparecimento dos sintomas. Nos casos de toxicidade severa gastrintestinal, cardíaca ou neurológica a reintrodução do Fluor-Uracil ICN, em geral, não é recomendada. Hemogramas freqüentes (a cada dois ou três dias) são essenciais durante o tratamento inicial. Durante manutenção, um hemograma deve ser realizado antes de cada dose. Os valores limites para leucócitos e plaquetas são citados no item Dosagem e Administração. As doses para o tratamento inicial devem ser reduzidas em 1/3 ou à metade nos pacientes com situação nutricional precária, naqueles submetidos à cirurgia de grande porte nos últimos 30 dias e naqueles com depressão da medula óssea (leucócitos < 4000/mm³ e plaquetas < 100.000/mm³) ou com severo prejuízo das funções hepática e renal. Uma associação entre a deficiência de dihidropirimidina dihidrogenase (DPD) e o aumento dos efeitos tóxicos do fluorouracil não pode ser excluída. Gravidez e lactantes Efeitos adversos no desenvolvimento fetal foram observados nos estudos em animais. Embora não exista evidência de prejuízo ao feto de humanos, Fluoro-Uracil ICN é estritamente contra-indicado durante a gravidez. Desconhece-se se o 5-fluoruracil atravessa a placenta ou se é excretado no leite materno. Contudo, mulheres em uso de Fluoro-Uracil ICN não devem amamentar.