Reações adversas fresh tears

FRESH TEARS com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de FRESH TEARS têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com FRESH TEARS devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



Solução Oftálmica Estéril
carmelose sódica 0,5%

As reações adversas observadas nos estudos clínicos realizados com FRESH TEARS®, por ordem de frequência foram:
Reação comum (> 1/100 e < 1/10): irritação, queimação e desconforto ocular, distúrbios visuais. Reação incomum (> 1/1000 e 1/100): secreção nos olhos, dor nos olhos, prurido ocular e hiperemia palpebral.
Outras reações adversas relatadas após a comercialização de FRESH TEARS® foram: sensação de corpo estranho nos olhos, hiperemia ocular, hipersensibilidade incluindo alergia ocular com sintomas de inchaço dos olhos, edema ou eritema da pálpebra.
Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
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Solução Oftálmica Estéril
carmelose sódica 1%

As reações adversas observadas nos estudos clínicos realizados com FRESH TEARS® LIQUIGEL, por ordem de frequência foram:
Reação muito comum (>1/10): secreção ocular, distúrbios visuais
Reação comum (>1/100 e <1/10): irritação, queimação e desconforto ocular, prurido ocular, hiperemia palpebral.
Outras reações adversas relatadas após a comercialização de FRESH TEARS® LIQUIGEL foram: dor ocular, formação de crostas e/ou resíduos de medicamentos nas margens da pálpebra, sensação de corpo estranho nos olhos, hiperemia ocular e reações de hipersensibilidade, incluindo alergia ocular.
Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.