REAÇÕES ADVERSAS FRONTAL

Os eventos adversos de Frontal®, se presentes, geralmente são observados no início do tratamento e habitualmente desaparecem com a continuidade do tratamento ou diminuição da dose.
Os eventos adversos associados ao tratamento com alprazolam em pacientes participantes de estudos clínicos controlados e em experiências pós-comercialização são os seguintes:

Tabela de Reações Adversas

Classe de Sistemade Órgãos	Muito Comum≥ 1/10	Comum≥ 1/100a < 1/10	Incomum≥ 1/1 000 a <1/100	Raro≥1/10000a <1/1000	MuitoRaro< 1/10000	Frequênciadesconhecida (nãopode ser estimadapelos dadosdisponíveis)
Distúrbiosendócrinos						Hiperprolactinemia*
Distúrbios danutrição e dometabolismo		Diminuiçãodo apetite
Distúrbiospsiquiátricos	Depressão	Estado deconfusão,desorientação, diminuiçãoda libido,ansiedade,insônia,nervosismo,aumento dalibido*	Mania* (vide item5. Advertências ePrecauções),alucinações *, raiva*, agitação *			Hipomania*,agressividade*,hostilidade*,pensamentoanormal*, ehiperatividadepsicomotora*
Distúrbios do sistemanervoso	Sedação,sonolência, ataxia,comprometimentoda memória,disartria, tontura ecefaleia	Perturbaçãodo equilíbrio,coordenaçãoanormal,distúrbios deatenção,hipersonia,letargia etremor	Amnésia			Desequilíbrioautonômico dosistema nervoso * edistonia*
Distúrbios oculares		Visão turva
Distúrbiosgastrointestinais	Constipação eboca seca					Distúrbiosgastrointestinais*
Distúrbioshepatobiliares						Hepatite*, funçãohepática anormal* eicterícia*
Distúrbios da pele etecido subcutâneo		Dermatite*				Angioedema* ereação defotossensibilidade*
Distúrbiosmusculoesqueléticos,do tecido conjuntivoe dos ossos			Fraqueza muscular
Distúrbios urinários erenais			Incontinênciaurinária*			Retenção urinária*
Distúrbios do sistemareprodutivo e damama		Disfunçãosexual*	Irregularidadesmenstruais*
Distúrbios gerais	Fadiga eirritabilidade					Edema periférico*
Investigações		Diminuiçãodo peso eaumento dopeso				Aumento da pressãointraocular*

* Reações Adversas identificadas pós-comercialização
Em muitos dos relatos de casos espontâneos de efeitos comportamentais adversos, os pacientes estavam recebendo outros fármacos de ação no sistema nervoso central concomitantemente e/ou tinham doenças psiquiátricas subjacentes. Pacientes que apresentam um distúrbio de personalidade limítrofe, história prévia de comportamento violento ou agressivo ou abuso de bebidas alcoólicas ou outras substâncias podem ser pacientes de risco para esses eventos. Foram relatados casos de irritabilidade, hostilidade e pensamentos invasivos durante a interrupção da administração de alprazolam em pacientes com distúrbio de estresse pós-traumático.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.