As reações adversas foram ordenadas segundo órgãos/sistemas e frequência, usando a seguinte convenção: Reação muito comum (≥1/10); Reação comum (≥1/100 e<1/10), Reação incomum (≥1/1.000e <1/100), Reação rara (≥1/10.000 e<1/1.000) e Reação muito rara (<1/10.000).
As reações adversas descritas são as seguintes:
Frequência | Órgão/ sistema | Reação |
Reação muito comum |
Alterações hematológicas e distúrbios de coagulação | manifestações hemorrágicas em vários locais, mais frequentes em pacientes com outros fatores de risco |
Reação comum | Alterações hematológicas e distúrbios de coagulação | trombocitopenia as vezes trombogenica |
Alterações hepato-biliares | aumento das transaminases, geralmente transitório | |
Reação incomum | Alterações cutâneas e subcutâneas | reações de hipersensibilidade localizada ou generalizada, incluindo angioedema, eritema, rash, urticária e prurido devida a ingestão da heparina |
Reação rara | Alterações hematológicas e outros distúrbios de coagulação | eosinofilia, reversível com a suspensão do tratamento |
Alterações cutâneas e subcutâneas | necrose cutânea ocorrendo normalmente no local da injeção devida à administração da heparina. Estes fenômenos são precedidos pelo aparecimento de púrpura, infiltrados, ou nódulos eritematosos dolorosos, com ou sem sinais sistêmicos. Neste caso o tratamento deve ser suspenso de imediato | |
Alterações do metabolismo e nutrição | osteoporose (após vários meses de tratamento com doses elevadas) | |
Reação muito rara | Alterações hematológicas e outros distúrbios de coagulação | hematoma espinhal (quando administrada anestesia peridural ou espinal e na punção espinal |
Alterações cutâneas e subcutâneas | alopecia | |
Alterações do metabolismo e nutrição |
hipoaldosteronismo com hipercaliemia e/ou acidose metabólica, particularmente |
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Alterações reprodutivas | priapismo |
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.