Reações adversas hipocatril

A incidência relatada baseia-se em estudos clínicos, em pacientes tratados c/ captopril, empregando as atuais recomendações de dosagem. Pele: Exantema ocorreu em 4% dos pacientes c/ função renal normal e 7% dos pacientes c/ evidência de comprometimento renal prévio. O exantema é geralmente pruriginoso e maculopapular, porém, raramente urticariforme e geralmente ocorre durante as primeiras quatro semanas de tratamento. A erupção cutânea é geralmente auto-limitada e reversível e pode responder à terapêutica anti-histamínica. Na maioria dos pacientes esta condição resolveu-se c/ a continuidade da terapia. Prurido, rubor e uma lesão do tipo penfigóide reversível, fotossensibilidade e angioedema também foram mencionados. Gastrintestinais: Dois por cento dos pacientes c/ função renal normal e 4% dos pacientes c/ função renal alterada desenvolveram uma alteração do paladar. O comprometimento do paladar é reversível e geralmente auto-limitado (2 a 3 meses). Na maioria dos pacientes esta condição resolveu-se c/ a continuidade da terapia. Perda de peso pode estar associada c/ a perda do paladar. Estomatite assemelhando-se a ulcerações aftosas foi relatada. Elevação das enzimas hepáticas tem sido observada em poucos pacientes recebendo a droga, embora nenhuma relação causal tenha sido verificada. Raros casos de lesão hepatocelular c/ ou sem colestase têm sido relatados em associação c/ a administração de captopril. Irritação gástrica e dor abdominal podem ocorrer. Proteinúria: Tem sido relatada em menos de 1% dos pacientes que recebem captopril e isto tem ocorrido predominantemente nos pacientes que tinham previamente doença renal. Embora glomerulopatia membranosa tenha sido achada em biópsias de alguns pacientes c/ proteinúria, uma relação causal c/ captopril não foi estabelecida. Para pacientes c/ uma história prévia de doença renal avaliações da proteína urinária devem ser realizadas prévia e periodicamente durante o tratamento. Neutropenia: Tem ocorrido em alguns pacientes nos primeiros três meses dos estudos clínicos após o início do tratamento c/ captopril, mas c/ exceção de um paciente, neutropenia tem sido limitada aos pacientes c/ função renal previamente alterada, doença vascular do colágeno, terapia imunossupressora, ou a combinação destes fatores predisponentes. Em pacientes c/ função renal prejudicada, doença vascular do colágeno, ou que estejam recebendo droga imunossupressora, contagem de glóbulos brancos e diferencial deve ser realizada antes do início da terapia, a cada duas semanas, durante os três primeiros meses de tratamento c/ HIPOCATRIL (captopril) Cibran e periodicamente após este período. Se a contagem de neutrófilos cair abaixo de 1.000/mm3, HIPOCATRIL (captopril) Cibran deve ser descontinuado e realizado seguimento clínico e laboratorial do paciente. Deve ser citado a todos os pacientes que recebem HIPOCATRIL (captopril) Cibran, que relatem quaisquer sinais de infecção (p. ex.: dor de garganta, febre, etc.). Infecções sérias, decorrentes de neutropenia, resultando numa evolução fatal em poucos casos, ocorreram somente em pacientes c/ função renal alterada. Há relato de que alguns pacientes desenvolveram trombocitopenia e anemia. Hipotensão: Em pacientes que estejam recebendo terapêutica diurética agressiva, particularmente naqueles que tenham hipertensão renina-dependente (p. ex.: hipertensão renovascular) ou insuficiência cardíaca congestiva severa, têm ocorrido respostas hipotensoras expressivas, usualmente uma hora após a dose inicial de captopril. Esta transitória queda da pressão arterial pode ocorrer após quaisquer primeiras doses e é usualmente bem tolerada, não produzindo nenhum sintoma ou uma ligeira sensação de tontura, embora em raras circunstâncias tenha sido associada c/ arritmia ou distúrbios na condução cardíaca. A possibilidade desta ocorrência pode ser diminuída nestes pacientes pela descontinuação da terapia diurética ou pela redução significativa da dose de diurético, quatro a sete dias antes do início do tratamento c/ captopril. Iniciando-se a terapia c/ captopril, em pequenas doses (6,25 ou 12,5mg) a duração do efeito hipotensor é reduzida. Uma resposta hipotensora exagerada pode ser antecipada pela supervisão médica durante a primeira hora após a dose inicial e, se necessário, pode ser rapidamente revertida pela infusão intravenosa de soro fisiológico. Um episódio hipotensor após a dose inicial c/ HIPOCATRIL (captopril) Cibran não impede posterior utilização da droga. Outras: Tem sido citados parestesia nas mãos, doença do soro, tosse, broncoespasmo e linfoadenopatia.