HISTAMIX® não apresenta propriedades sedativas clinicamente significativas quando utilizado na dose recomendada de 10 mg diários.
As reações adversas relatadas comumente incluem fadiga, cefaleia, sonolência, boca seca, transtornos gastrintestinais como náuseas e gastrite e também manifestações alérgicas cutâneas (exantema ou rash).
Reações adversas como alopecia, anafilaxia, função hepática anormal e taquiarritmias supraventriculares foram reportadas raramente com a utilização de loratadina comprimidos. Da mesma forma, a incidência de reações adversas com loratadina xarope tem sido comparada à do placebo. Em estudos clínicos pediátricos controlados, a incidência de cefaléia, sedação e nervosismo relacionados ao tratamento, foram similares à do placebo, além do que, tais eventos foram raramente reportados.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.