NEUROPATIA PERIFÉRICA A principal toxicidade do Hivid (Zalcitabina) é a neuropatia periférica. A neuropatia relacionada ao Hivid (Zalcitabina) é do tipo neuropatia sensitivo-motora caracterizada inicialmente por disestesia e queimação envolvendo as extremidades. Estes sintomas podem ser seguidos por dores fortes em pontadas ou dor em queimação contínua e severa se a droga não for descontinuada. A neuropatia pode progredir para dor severa exigindo o uso de analgésicos potentes, sendo potencialmente irreversível, especialmente se o Hivid (Zalcitabina) não for prontamente interrompido. Em alguns pacientes, os sintomas de neuropatia podem inicialmente progredir independentemente da descontinuação do Hivid (Zalcitabina). Com a descontinuação imediata do Hivid (Zalcitabina), a neuropatia é geralmente lentamente reversível. Pacientes com neuropatia periférica moderada ou severa, como evidenciada pelos sintomas acompanhados por achados objetivos, são aconselhados a evitar o uso de Hivid (Zalcitabina). Hivid (Zalcitabina) deve ser administrado com extrema cautela nos pacientes com risco de desenvolvimento de neuropatia periférica: pacientes com baixas contagens de células CD4 (CD4 < 50 células/mm3) e ou pacientes recebendo Hivid (Zalcitabina) concomitantemente com drogas que têm potencial para causar neuropatia periférica (vide Interações). Monitorização cuidadosa é especialmente recomendada para estes pacientes. Se a neuropatia periférica ocorre em pacientes tratados com Hivid (Zalcitabina), a droga deve ser interrompida ou descontinuada. PANCREATITE Pancreatite fatal foi observada com a administração de Hivid (Zalcitabina). Pancreatite e elevação sérica assintomática de amilase são ocorrências incomuns durante a terapia para o HIV. Cautela deve ser exercida quando administrando Hivid (Zalcitabina) a qualquer paciente com história de pancreatite ou sob fator de risco conhecido para o desenvolvimento de pancreatite. Os pacientes com história de pancreatite ou história de níveis séricos de amilase elevados devem ser monitorados mais de perto enquanto em terapia com Hivid (Zalcitabina). O tratamento com Hivid (Zalcitabina) deve ser interrompido no contexto de um aumento nos níveis séricos da amilase associado a uma alteração de glicemia, aumento dos níveis de triglicerídeos, queda do cálcio sérico, ou outros parâmetros sugestivos de pancreatite, até que o diagnóstico seja esclarecido. O tratamento com Hivid (Zalcitabina) também deve ser interrompido se o tratamento com outras drogas conhecidas como causa de pancreatite (por ex.: pentamidina) é requerido (vide interações). Hivid (Zalcitabina) deve ser reintroduzido somente após a pancreatite ter sido descartada. Se a pancreatite clínica ocorrer durante a administração de Hivid (Zalcitabina), recomenda-se que o Hivid (Zalcitabina) seja permanentemente descontinuado. Outros efeitos indesejáveis severos Casos infreqüentes de úlceras de esôfago e orais e reações de hipersensibilidade (reações anafiláticas, urticária sem outros sinais de anafilaxia) foram relatados em indivíduos recebendo Hivid (Zalcitabina). A interrupção do Hivid (Zalcitabina) deve ser considerada em pacientes que desenvolvem úlceras de esôfago e que não respondem ao tratamento específico contra agentes patogênicos oportunistas. Casos infreqüentes de cardiomiopatia e insuficiência cardíaca congestiva foram relatados nos pacientes recebendo Hivid (Zalcitabina). O tratamento com Hivid (Zalcitabina) nos pacientes com cardiomiopatia de base ou história de insuficiência cardíaca congestiva deve ser abordado com cautela. Raras ocorrências de acidose láctica na ausência de hipoxemia, e hepatomegalia severa com esteatose têm sido relatadas com o uso de análogos dos nucleosídeos, incluindo zidovudina e Hivid (Zalcitabina), e são potencialmente de risco de vida. Casos de insuficiência hepática em associação com hepatite B subjacente e monoterapia com Hivid (Zalcitabina) foram relatadas. O tratamento com Hivid (Zalcitabina) em pacientes com doença hepática préexistente, anormalidades de enzimas hepáticas, uma história de abuso de álcool ou hepatites, deve ser conduzido com cautela. O Hivid (Zalcitabina) deve ser interrompido ou descontinuado quando da deterioração dos testes de função hepática, esteatose hepática, hepatomegalia progressiva ou acidose láctica inexplicada. Situações clínicas particulares Insuficiência renal Em pacientes com insuficiência renal o ajuste da dose deve ser considerado (vide instruções de doses especiais/Insuficiência renal). Insuficiência hepática Em indivíduos com doença hepática pré-existente ou com história de abuso de etanol, o uso de Hivid (Zalcitabina) pode estar relacionado com a exacerbação de disfunção hepática. Crianças A segurança e a eficácia da terapia com Hivid (Zalcitabina) em crianças infectadas pelo HIV mais jovens que 13 anos de idade não foram estabelecidas.
Advertências hivid
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