Nos estudos clínicos realizados, as seguintes reações adversas foram documentadas e estão classificadas por freqüência, a saber: Incidência entre > 1% e < 10% - Geral: astenia, edema e cefaléia. - Sistema cardiovascular: edema periférico, vasodilatação e palpitação. - Sistema digestivo: constipação. - Sistema nervoso: tontura. Incidência entre > 0,1% e < 1% - Geral: dor abdominal, dor no peito, dor na perna, mal-estar e dor. - Sistema cardiovascular: hipotensão, hipotensão postural, taquicardia e síncope. - Sistema digestivo: diarréia, boca seca, dispepsia, flatulência e náusea. - Sistema músculo-esquelético: cãibras nas pernas. - Sistema nervoso: insônia, nervosismo, parestesia, sonolência e vertigem. - Sistema respiratório: dispnéia. - Pele e anexos: prurido e erupção cutânea. - Sistema urogenital: noctúria e poliúria. Incidência entre > 0,01% e < 0,1% - Geral: reação alérgica, dor no peito subesternal, calafrios, febre e edema da face. - Sistema cardiovascular: angina pectoris (exceto a instável) e distúrbio cardiovascular. - Sistema digestivo: anorexia, eructação, transtornos gastrintestinais, gengivite, hiperplasia gengival, aumento de TGG, alterações dos testes de função hepática e vômito. - Sistema músculo-esquelético: artralgia, distúrbios articulares e mialgia. - Sistema nervoso: hipoestesia, distúrbios do sono e tremor. - Sistema respiratório: epistaxe. - Pele e anexos: angioedema, exantemas maculopapular, pustular e vesiculobolhosa, perspiração e urticária. - Órgãos dos sentidos: alterações da visão, dor e distúrbios oculares. - Sistema urogenital: disúria, freqüência urinária aumentada. As reações adversas mais comuns, coletadas com base em relatos espontâneos e classificadas por freqüência, são: Incidência < 0,01% - Geral: reação anafilática. - Sistema digestivo: bezoar, disfagia, esofagite, transtornos gengivais, obstrução intestinal, úlcera intestinal, icterícia e aumento da TGP. - Sistema linfático e sangüíneo: leucopenia e púrpura. - Distúrbios metabólicos e nutricionais: hiperglicemia e perda de peso. - Sistema músculo-esquelético: cãibras musculares. - Pele e anexos: dermatite esfoliativa, ginecomastia e dermatite fotossensitiva. - Órgãos do sentido: visão embaçada. Nos pacientes em diálise, com hipertensão maligna e hipovolemia, pode ocorrer queda significativa da pressão arterial como resultado da vasodilatação.
Reações adversas adalat oros
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