Modo de usar kaletra

KALETRA com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de KALETRA têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com KALETRA devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



Adultos: a dose recomendada de KALETRA® (lopinavir/ritonavir) é de 400/100 mg (3 cápsulas ou 5,0 mL) duas vezes ao dia juntamente com alimentação. Tratamento concomitante: Omeprazol e Ranitidina Kaletra cápsulas de gelatina mole e solução oral podem ser usados em combinação com antiácidos (omeprazol e ranitidina) sem necessidade de ajuste de dose. Efavirenz ou Nevirapina Um aumento da dose de KALETRA® (lopinavir/ritonavir) para 533/133 mg (4 cápsulas ou 6,5 mL) duas vezes ao dia, administrado juntamente com alimentos, deve ser considerado quando usado em combinação com efavirenz ou nevirapina no tratamento de pacientes já tratados e com suspeita clínica de redução de sensibilidade ao lopinavir (pelo histórico do tratamento ou por evidências laboratoriais). Crianças (6 meses a 12 anos): em crianças de 6 meses a 12 anos de idade, a dose recomendada de KALETRA® (lopinavir/ritonavir) solução oral é 12/3 mg/kg para as crianças com 7 kg a menos de 15 kg, e, 10/2,5 mg/kg para aquelas com 15 a 40 kg (aproximadamente equivalente a 230/57,5 mg/m2); administrada duas vezes ao dia, com alimentos, até a dose máxima de 400/100 mg em crianças acima de 40 kg (5,0 mL ou 3 cápsulas) duas vezes ao dia. É preferível que o prescritor calcule a dose apropriada em miligrama, individualmente, para cada criança com 12 anos ou menos e determine o correspondente volume de solução ou o número de cápsulas. Entretanto como uma alternativa, a tabela 1 a seguir contém esquemas de doses de KALETRA® (lopinavir/ritonavir) solução oral com base no peso corporal. Tabela 1 Peso (kg) Dose (mg/kg)* Volume de solução oral 2 vezes ao dia (80 mg lopinavir/20 mg ritonavir por mL) Sem nevirapina ou efavirenz 7 a < 15 kg 12 mg/kg 2 X dia 7 a 10 kg 1,25 mL >10 a <15 kg 1,75 mL 15 a 40 kg 10 mg/kg 2 X dia 15 a 20 kg 2,25 mL > 20 a 25kg 2,75 mL > 25 a 30 kg 3,50 mL > 30 a 35 kg 4,00 mL > 35 a 40 kg 4,75 mL Acima de 40 kg Dose do adulto 5,0 mL [ou 3 cápsulas] * Posologia baseada no componente lopinavir da solução lopinavir/ritonavir (80 mg/20 mg por mL)Observação: utilizar a dose recomendada para adultos para crianças com mais de 12 anos de idade. Tratamento concomitante: Efavirenz ou Nevirapina Um aumento da dose de KALETRA® (lopinavir/ritonavir) solução oral para 13/3,25 mg/kg para as crianças com 7 a menos de 15 kg, e, para 11/2,75 mg/kg para aquelas com 15 a 45 kg (aproximadamente equivalente a 300/75 mg/m2) duas vezes ao dia, administrada com alimentos, até a dose máxima de 533/133 mg em crianças com mais de 45 kg duas vezes ao dia, deve ser considerado quando usado em combinação com efavirenz ou nevirapina no tratamento de crianças já tratadas com idade de 6 meses a 12 anos, e com suspeita clínica de redução de sensibilidade ao lopinavir (pelo histórico do tratamento ou por evidências laboratoriais). A tabela 2 a seguir contém esquemas de doses de KALETRA® (lopinavir/ritonavir) solução oral com base no peso corporal, quando utilizado em combinação com efavirenz ou nevirapina em crianças. Tabela 2 Peso (kg) Dose (mg/kg)* Volume de solução oral 2 vezes ao dia (80 mg lopinavir/20 mg ritonavir por mL) Com nevirapina ou efavirenz 7 a < 15 kg 13 mg/kg 2 X dia 7 a 10 kg 1,50 mL >10 a <15 kg 2,00 mL 15 a 40 kg 11 mg/kg 2 X dia 15 a 20 kg 2,50 mL > 20 a 25kg 3,25 mL > 25 a 30 kg 4,00 mL > 30 a 35 kg 4,50 mL > 35 a 40 kg 5,0 mL (ou 3 cápsulas) > 40 a 45 kg 5,75 mL Acima de 45 kg Dose do adulto 6,5 mL (ou 4 cápsulas) * Posologia baseada no componente lopinavir da solução lopinavir/ritonavir (80 mg/20 mg por mL) Observação: utilizar a dose recomendada para adultos para crianças com mais de 12 anos de idade. Esquema posológico empregando a área de superfície corporal (m2) Solução oral A dose recomendada de KALETRA® (lopinavir/ritonavir) solução oral é de 230/57,5 mg/m2 duas vezes ao dia, juntamente com alimentação, até uma dose máxima de 400/100 mg (5,0 mL) duas vezes ao dia. A dose de 230/57,5 mg/m2 pode ser insuficiente em algumas crianças quando houver administração concomitante com nevirapina ou efivarenz. Um aumento da dose de KALETRA® (lopinavir/ritonavir) solução oral para 300/75 mg/m2 deve ser considerado nesses pacientes. Quando possível, a dose deve ser administrada utilizando uma seringa de dosagem oral calibrada. A tabela 3 a seguir contém esquemas de doses de KALETRA® (lopinavir/ritonavir) com base na área da superfície corporal. Tabela 3 Área de superfície corporal (m2)* Dose (duas vezes ao dia) (230/57,5 mg/m2) 0,25 0,7 mL (57,5/14,4 mg) 0,50 1,4 mL (115/28,8 mg) 0,75 2,2 mL (72,5/43,1 mg) 1,00 2,9 mL (230/57,5 mg) 1,25 3,6 mL (287,5/71,9 mg) 1,50 4,3 mL ( 345/86,3 mg) 1,75 5,0 mL (402,5/100,6 mg) Área de superfície Corporal (m2) = raiz quadrada [altura (cm) X peso (kg) / 3600] Cápsulas A dose recomendada de KALETRA® (lopinavir/ritonavir) para crianças (com 6 meses de idade e acima) com uma área de superfície corporal de 1,3 m2 ou mais é de 3 cápsulas duas vezes ao dia, administradas com alimentos. Para crianças com área de superfície corporal (Área de superfície Corporal (m2) = raiz quadrada (altura (cm) X peso (kg)/3600)) de menos de 1,3 m2, recomenda-se utilizar a solução oral.