Insuficiência cardíaca congestiva: a segurança de KARVIL foi avaliada na insuficiência cardíaca congestiva em mais de 1.900 pacientes no mundo inteiro. Cerca de cinco por cento dos pacientes recebendo KARVIL descontinuaram o tratamento devido a experiências adversas versus 8% dos pacientes recebendo placebo. As seguintes reações adversas foram relatadas mais freqüentemente em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva: incidência >1% a <2%: edema periférico, alergia, morte súbita, mal-estar, hipovolemia. Cardiovasculares: sobrecarga de fluidos, hipotensão postural. Sistema nervoso central e periférico: hiperestesia, vertigem. Gastrintestinais: melena, periodontite. Sistema hepático e biliar: ALT aumentada, AST aumentada. Metabólicas e nutricionais: hiperuricemia, hipoglicemia, hiponatremia, fosfatase alcalina aumentada, glicosúria. Plaquetas, sangramento e coagulação: protrombina reduzida, púrpura. Psiquiátricas: sonolência. Reprodutivas em homens: impotência. Sistema urinário: função renal anormal, albuminúria. Hipertensão: em geral KARVIL foi bem tolerado em doses de até 50 mg ao dia. A maioria das reações adversas relatadas durante o tratamento com KARVIL foi de gravidade leve a moderada. Quatro por cento dos pacientes tratados com KARVIL foram retirados devido a reações adversas versus 5,2% dos pacientes tratados com placebo. Embora não tenha havido uma diferença global nos índices de descontinuação, esta foi mais comum no grupo recebendo Carvedilol quanto à hipotensão postural (1% x 0%). A incidência geral de reações adversas aumentou com o aumento da dose de KARVIL Para reações adversas individuais, isto pode ser percebido para vertigem, que aumentou na freqüência de 2% a 5% quando a dose diária total aumentou de 6,25 mg para 50 mg. Os eventos adversos a seguir foram relatados como possivelmente ou provavelmente relacionados com KARVIL em pacientes com hipertensão ou insuficiência cardíaca congestiva: incidência >0,1% a <1%: Cardiovasculares: isquemia periférica, taquicardia. Sistema nervoso central e periférico: hipocinesia. Gastrintestinais: bilirrubinemia, enzimas hepáticas aumentadas (0,2% dos pacientes com hipertensão e 0,4% dos pacientes com insuficiência cardíaca congestiva foram retirados do tratamento devido a aumentos nas enzimas hepáticas). Gerais: dor no peito subesternal, edema. Psiquiátricos: nervosismo, distúrbios do sono, depressão agravada, concentração prejudicada, raciocínio anormal, paroníria, instabilidade emocional. Sistema respiratório: asma. Reprodutivos em homens: libido reduzida. Pele e anexos: prurido, rash maculopapular, rash psoriasiforme, reação de fotossensibilidade. Sentidos: zumbido no ouvido. Sistema urinário: freqüência de micção. Sistema nervoso autônomo: boca seca, sudorese aumentada. Metabólicos e nutricionais: hipocalemia, diabetes mellitus, hipertrigliceridemia. Hematológicos: anemia, leucopenia. Os eventos a seguir foram relatados em 0,1% dos pacientes e são potencialmente importantes: bloqueio AV completo, bloqueio de ramo, isquemia do miocárdio, distúrbio cerebrovascular, convulsões, enxaqueca, neuralgia, paresia, reação anafilactóide, alopécia, dermatite exfoliativa, amnésia, hemorragia gastrintestinal, broncoespasmo, edema pulmonar, redução da audição, alcalose respiratória, nitrogênio uréico do sangue (BUN) aumentado, lipoproteínas de alta densidade (HDL) reduzidas, pancitopenia e linfócitos atípicos.
Reações adversas karvil
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