Utilização do ganciclovir nos períodos de gravidez e lactação: Apesar de não existir dados sobre o efeito de ganciclovir em mulheres grávidas, os resultados em animais recomendam não utilizar nesse tipo de paciente, devido ao alto risco de produzir embriotoxicidade e fetotoxicidade. Não existe informação segura que o ganciclovir seja excretado no leite materno. Não obstante, por segurança, não deve ser administrado no período de lactação. Também não existe experiência no tratamento de ganciclovir nas infecções de recém-nascidos por citomegalovírus. A experiência clínica c/ ganciclovir em crianças menores de 12 anos é limitada; portanto, deve-se, nesse caso, usar de maior prudência, devido à possibilidade de aparecimento de efeito carcinogênico e alterações no aparelho reprodutor a longo prazo. Assim, a administração a crianças deverá realizar-se somente se a avaliação do médico indicar que o benefício potencial do tratamento supera os riscos considerados. A dose, em função do peso, seria a mesma que para os adultos. Os seguintes dados referentes a efeitos adversos são baseados em estudos clínicos controlados em pacientes c/ Aids ou em pacientes transplantados. Efeitos adversos c/ incidência > 1% considerados como possivelmente relacionados ao ganciclovir foram listados em ordem decrescente de freqüência dentro de cada sistema do organismo. Sistema hematológico e linfático: Leucopenia (muito freqüente), anemia (muito freqüente), trombocitopenia. Sistemas digestivo: Diarréia, náuseas, anorexia, vômitos, pancreatite. Efeitos sistêmicos: Astenia, sépsis, dor abdominal, dor de cabeça, reação inflamatória no local da injeção. Cardiovascular: Flebite. Em pacientes transplantados tratados c/ ganciclovir a elevação da creatinina sérica (> 2,5mg/dl) foi muito freqüente. Em receptores de medula óssea a neutropenia (< 1.000 células/mcgl) foi mais freqüente em pacientes tratados c/ ganciclovir, do que no grupo-controle. Dor de cabeça, confusão e sépsis ocorreram c/ freqüência em pacientes tratados c/ ganciclovir. Efeitos adversos c/ incidência inferior a 1%, considerados como possivelmente relacionados ao ganciclovir, foram listados a seguir em ordem decrescente de freqüência dentro de cada sistema do organismo. Efeitos sistêmicos: Dor no local da injeção, febre, infecção, celulite, edema, alterações em testes laboratoriais, distensão abdominal, dor no peito, calafrios, dor mamária, fotofobia, mal-estar, e ainda edema, abscesso, hemorragia e flebite no local da injeção. Sistema digestivo: Flatulência, dispepsia, anormalidades nos testes de função hepática, eructação, úlceras orais, constipação, disfagia, incontinência fecal, alterações na língua, hemorragia. Sistema respiratório: Dispnéia, aumento na tosse. Sistema nervoso central: Parestesia, convulsões, sonolência, vertigem, pensamentos e sonhos anormais, ansiedade, euforia, reação maníaca, insônia, alterações na marcha, ataxia, confusão, boca seca, depressão, coma, psicose, tremor, irritabilidade. Pele e anexos: Rash, prurido, alopecia, sudorese, acne, rash maculopapular, herpes simples, urticária. Órgãos e sentidos: Visão alterada, alteração de paladar, dores oculares, ambliopia, diminuição na acuidade visual, conjuntivite, diminuição na audição, deslocamento de retina, retinite, glaucoma. Alterações metabólicas e nutricionais: Aumento de creatinina, fosfatase alcalina, TGO, TGP, creatinina fosfoquinase, desidrogenase láctica e hipopotassemia. Sistema cardiovascular: Tromboflebite profunda, enxaqueca, vasodilatação, arritmia, hipertensão e hipotensão. Sistema urogenital: Diminuição do clearance de creatinina, função renal alterada, freqüência urinária, infecção do trato urinário, falência renal, aumento da uréia, nitrogênio sangüíneo (BUN). Alterações laboratoriais: Diminuição do açúcar sangüíneo. Sistema musculoesquelético: Miastenia, mialgia.
Reações adversas gancivir
GANCIVIR com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de GANCIVIR têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com GANCIVIR devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.