Reações adversas lectrum

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Neoplasia de próstata: Na maioria dos pacientes tratados com acetato de leuprolida, osníveis de testosterona aumentaram acima dos valores basais durante a primeira semana, diminuindo depois disso a níveis basais ou inferiores, no final da segundasemana de tratamento. Esse aumento transitório nos níveis hormonais foiocasionalmente associado com uma piora temporária dos sinais e sintomas. Atenção especial deve ser dedicada aos pacientes com metástases vertebrais e/ou obstruçãourinária ou hematúria, pois um potencial agravamento dos sinais e sintomas no iníciodo tratamento, pode acarretar problemas neurológicos, tais como fraqueza e/ou parestesia dos membros inferiores ou piora dos sintomas urinários. Em estudos clínicos, as seguintes reações adversas ocorreram em 5% ou mais dos pacientes quereceberam acetato de leuprolida Sistema cardiovascular: Edema; Sistemagastrintestinal: Náusea e vômito; Sistema endócrino: Diminuição do tamanhotesticular*, fogachos*, sudorese*, impotência*; Sistema nervoso central/periférico: Dorem geral; Sistema respiratório: Dispnéia; Miscelânea: Astenia. Nesses mesmos estudos, as seguintes reações adversas foram relatadas em menos do que 5% dospacientes sob uso de acetao de luprolida: Sistema cardiovascular: Angina, arritmiacardíaca; Sistema gastrintestinal: Anorexia, diarréia; Sistema endócrino: Ginecomastia,diminuição da libido; Sistema músculo-esquelético: Dor óssea, mialgia; Sistema nervoso central/periférico: Parestesia, insônia; Sistema respiratório: Hemoptise;Sistema tegumentar: Dermatite, reações locais da pele, crescimento de pelos; Sistemaurogenital: Disúria, polaciúria, urgência urinária,dor testicular; Miscelânea: Diabetes, febre, calafrios, nódulos duros na orofaringe, cálcio aumentado, ganho de peso, ácidoúrico aumentado. Foram relatadas reações no local da injeção, incluindo dor,inflamação, abscesso estéril, enduração e hematoma. * Efeitos fisiológicos da diminuição da testosterona Uso ginecológico: Os níveis de estradiol podem aumentar durante as primeirassemanas após a 1ª injeção de acetato de leuprolida 3,75 mg, mas depois caem a valores basais. Este aumento transitório do estradiol pode estar associado com uma piora temporária dos sinais e sintomas. Os achados laboratoriais têm demonstrado alterações na relação HDL/LDL, quando se induz um transitório estado menopáusicoterapêutico; entretanto, a implicação clínica dessas alterações nessa população de pacientes por um período terapêutico restrito não é clara. Foram observadas elevações isoladas da transaminase glutâmica oxaloacética sérica. Em estudos clínicos paratratamento de endometriose e de fibroma uterino, as seguintes reações adversas ocorreram em 5% ou mais das pacientes que receberam acetato de leuprolida 3,75 mg:Sistema cardiovascular: Edema; Sistema gastrintestinal: Náusea e vômito, distúrbiosgastrintestinais*; Sistema endócrino: Fogachos* e sudorese*, alterações mamárias* (dor e hipersensibilidade), diminuição da libido*, efeitos andrógeno-dependentes (virilismo, acne, seborréia, hirsutismo, alteração da voz); Sistema músculo-esquelético: Mialgia*, desordens articulares*; Sistema nervoso central/periférico:Depressão*/labilidade emocional*, cefaléia*, tontura, insônia*/distúrbios do sono*, doresgerais, desordens neuromusculares*, nervosismo*, parestesias; Sistema tegumentar:Reações locais da pele; Sistema urogenital: Vaginite*; Miscelânea: Astenia, ganho ou perda de peso. Nesses mesmos estudos, as seguintes reações adversas foramrelatadas em menos do que 5% das pacientes sob o uso de acetato de leuprolida 3,75mg: Sistema cardiovascular: Palpitações, síncope, taquicardia; Sistema gastrintestinal:Boca seca, constipação, diarréia, flatulência, alterações do apetite; Sistema músculo-esquelético: Mialgia, hipertonia; Sistema nervoso central/periférico: Ansiedade,desordens da personalidade, desordens da memória, delírios; Sistema tegumentar:Equimose, alopécia, distúrbiosde pelos, alterações ungueais; Sistema urogenital:Disúria, lactação; Miscelânea: Distúrbios oftalmológicos, linfadenopatia, perda ouganho de peso, alterações do paladar, odor vaginal, sintomas gripais. Foram relatadas reações no local da injeção, incluindo dor, inflamação, abscesso estéril, enduração ehematoma. * Efeitos fisiológicos da diminuição do estrógeno Puberdade precoce: Em estudos clínicos, as seguintes reações adversas ocorreramem 2% ou mais dos pacientes que tratados com acetato de leuprolida: Corpo como um todo: Dor generalizada; Sistema tegumentar: Acne/seborréia, reação no local dainjeção, incluindo abscesso, erupção cutânea, eritema multiforme; Sistema urogenital:Vaginite, sangramento, corrimento. Nesses mesmos estudos, as seguintes reações adversas ocorreram em menos de 2% dos pacientes que receberam tratados comacetato de leuprolida: Corpo como um todo: Dor no corpo, febre, dor de cabeça;infecção; Sistema cardiovascular-síncope, vasodilatação; Sistema digestivo: Disfagia,gengivite, náusea e vômito; Sistema endócrino: Aceleração da maturidade sexual,desordens metabólicas e nutricionais, edema periférico, ganho de peso; Sistemanervoso: Nervosismo, desordens da personalidade, sonolência, labilidade emocional;Sistema respiratório: Epistaxe; Sistema tegumentar: Alopécia; estrias na pele; Sistemaurogenital: Alterações do cervix, ginecomastia/alterações da mama; incontinência urinária.Reações adversas adicionais: Sistema cardiovascular: Insuficiência cardíacacongestiva, hipertensão, hipotensão, alterações no ECG/isquemia, infarto do miocárdio,murmúrio, flebite/trombose, embolia pulmonar, episódio isquêmico transitório; Sistemagastrintestinal: Constipação, disfagia, distúrbios e sangramento gastrintestinais,disfunção hepática, úlcera péptica, pólipos retais; Sistema respiratório: Tosse, atritopleural, fibrose pulmonar, infiltrado pulmonar, alterações respiratórias, congestãosinusal; Sistema endócrino: Sensibilidade ou dor na mama, aumento da libido, aumentoda tireóide; Sistema sanguíneo e linfático: Anemia, diminuição de glóbulos brancos;Sistema músculo-esquelético: Sintomas similares aos de tenossinovite, espondiliteanquilosante, dores articulares, fibrose pélvica; Sistema nervoso central/periférico:Ansiedade, neuropatia periférica, fraturas/paralisia espinhal, visão borrada, tontura,alterações auditivas e do paladar, letargia, desordens de memória, oscilações dehumor, entorpecimento, síncope/perda de consciência; Sistema tegumentar: Exantema,urticária, reações de fotossensibilidade, carcinoma de pele/orelha, pele seca,equimoses, perda de cabelos, prurido, pigmentação e lesões de pele; Sistemaurogenital: Dor prostática, espasmos de bexiga, incontinência, aumento de volumepeniano, obstrução urinária, infecção do trato urinário. Miscelânea: Reações no local da injeção, incluindo dor, inflamação, abscesso estéril, enduração e hematoma,hipoglicemia, depressão, infecção/inflamação, alterações oftalmológicas, tumorações (osso temporal) e casos isolados de anafilaxia. Como outras drogas desta classe, casos de instabilidade de humor, incluindo depressão, têm sido registrados como efeitopsicológico da diminuição dos níveis de esteróides sexuais, sendo muito raros os casosde idéias e tentativas de suicídios.