Reações adversas advantan

ADVANTAN com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de ADVANTAN têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com ADVANTAN devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



Em estudos clínicos, as reações adversas observadas mais frequentemente incluem queimação no local da aplicação para Advantan® (aceponato de metilprednisolona) creme, loção e solução e também prurido no local da aplicação para Advantan® (aceponato de metilprednisolona) creme.
As frequências das reações adversas observadas em estudos clínicos e descritas abaixo estão definidas de acordo com a convenção de frequência MedDRA: muito frequente (> 1/10); frequente (> 1/100, < 1/10); pouco frequente (> 1/1.000; < 1/100), rara (> 1/10.000, < 1/1.000); muito rara (< 1/10.000), incluindo relatos isolados e de frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis). Foi utilizado MedDRA versão 12.0.

– Advantan® (aceponato de metilprednisolona) creme

Classificação por sistema

corpóreo

Frequente

Pouco frequente

Rara

Distúrbios gerais e

reação no local de

administração

 

 

 

 

 

Queimação no local de

aplicação

Prurido no local de

aplicação

 

 

 

 

 

 

Ressecamento no local

da aplicação, eritema no

local da aplicação,

vesículas no local da

aplicação, foliculite no

local da aplicação,

erupção no local da

aplicação, parestesia no

local da aplicação

Celulite no local

da aplicação,

edema no local da

aplicação,

irritação no local

da aplicação

 

 

 

Distúrbios do sistema

imunológico

 

 

 

 

Hipersensibilidade ao

fármaco

 

 

 

Distúrbios da pele e

tecido subcutâneo

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Piodermite,

fissuras cutâneas,

telangiectasia,

atrofia cutânea,

infecção cutânea

fúngica, acne



– Advantan® (aceponato de metilprednisolona) loção

Classificação por sistema

corpóreo

Frequente

 

Pouco frequente

Distúrbios gerais e reação

no local de administração

 

 

 

 

Queimação no local de

aplicação

 

 

 

 

Dor no local da aplicação,

vesículas no local da

aplicação, prurido no local

da aplicação, pústulas no

local da aplicação, erosão no

local da aplicação

Distúrbios da pele e tecido

subcutâneo

 

 

Eczema, descamação,

fissuras cutâneas



– Advantan® (aceponato de metilprednisolona) solução:

Classificação por sistema

corpóreo

Frequente

 

Pouco frequente

 

Distúrbios gerais e reação

no local de administração

 

 

 

 

 

 

 

Queimação no local de

aplicação

 

 

 

 

 

 

 

Prurido no local da

aplicação, dor no local da

aplicação, foliculite no local

da aplicação, calor no local

da aplicação, ressecamento

no local da aplicação,

irritação no local da

aplicação, eczema no local

da aplicação

Distúrbios da pele e tecido

subcutâneo

 

 

Dermatite seborreica, perda

de cabelo



Como ocorre com outros corticoides para aplicação tópica, as seguintes reações adversas podem ocorrer: atrofia da pele, estria cutânea, hipertricose, telangiectasia, dermatite perioral, despigmentação da pele no local da aplicação e/ou reações alérgicas cutâneas a qualquer um dos componentes da formulação. Efeitos sistêmicos devido à absorção podem ocorrer quando formulações tópicas contendo corticoides são aplicadas.
Com o uso de Advantan® (aceponato de metilprednisolona) creme e loção pode ocorrer foliculite no local da aplicação; com o uso de Advantan® (aceponato de metilprednisolona) loção e solução pode ocorrer acne e eritema no local da aplicação; com o uso de Advantan® (aceponato de metilprednisolona) loção também pode causar ressecamento no local da aplicação.
“Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal”.