AÇÃO DO MEDICAMENTO Lopid® (genfibrozila) é um agente regulador de lípides (gorduras no sangue) que age reduzindo o nível de colesterol total, de LDL-colesterol e VLDL-colesterol (colesterol “ruim”) e de triglicérides e aumentando o nível de HDL-colesterol (colesterol “bom”). O início de ação na redução das concentrações de VLDL-colesterol ocorre em 2 a 5 dias. INDICAÇÕES DO MEDICAMENTO Lopid® (genfibrozila) é um agente regulador de lípides que é indicado para os seguintes casos: • Prevenção primária da doença arterial coronária e infarto do miocárdio em pacientes com dislipidemia mista e hipertrigliceridemia, classificação de Fredrickson tipos IIb e IV, respectivamente. • Tratamento de outras dislipidemias, tais como: Fredrickson tipos III e V; dislipidemia associada a diabetes e dislipidemia associada à xantoma. • Tratamento de pacientes adultos com níveis séricos elevados de triglicérides (hiperlipidemia tipos IV e V) que apresentem risco de pancreatite e que não respondam adequadamente a um determinado esforço dietético para controlá-los. RISCOS DO MEDICAMENTO Contra-indicações Não use Lopid® (genfibrozila) se você apresenta hipersensibilidade (alergia) a qualquer componente da fórmula ou se você tem algum problema grave no fígado, no rim ou na vesícula biliar (órgão que armazena a bile). Não faça uso concomitante de Lopid® com repaglinida (anti-diabético). Lopid® pode interagir com esses medicamentos, podendo causar problemas. Advertências Devido aos efeitos tóxicos potenciais observados com o clofibrato (fármaco relacionado à genfibrozila), tais como malignidade, doenças da vesícula biliar, dor abdominal levando à apendicectomia (cirurgia para retirada do apêndice) e outras cirurgias abdominais, incidência aumentada de mortalidade não-coronariana e o aumento relativo de 44% na mortalidade por todas as causas durante o período de estudos clínicos, o benefício potencial de Lopid® no tratamento de pacientes com dislipidemia Fredrickson tipo IIa com elevações apenas de LDL-colesterol possivelmente não é maior que os riscos. Lopid® também não está indicado para o tratamento de pacientes com níveis baixos de HDLcolesterol quando essa for a única alteração no perfil lipídico. Formação de cálculo biliar Lopid® pode propiciar a formação de cálculo biliar (“pedra” na vesícula biliar). O tratamento com Lopid® deve ser interrompido se forem encontrados cálculos biliares. Uso de Reguladores de Lípides como os Inibidores da HMG-CoA redutase Não faça uso concomitante de Lopid® com outros reguladores de lípides como os inibidores da HMG-CoA redutase. O possível benefício do tratamento com inibidores da HMG-CoA redutase junto com Lopid® não é maior do que os riscos de miopatia grave (doença no músculo), rabdomiólise (destruição das células do músculo esquelético) e insuficiência renal aguda (falência da função renal) na maioria dos indivíduos que têm apresentado resposta lipídica insatisfatória quando esses fármacos são usados isoladamente. Anticoagulantes Use com cautela Lopid® junto com anticoagulantes. A dose do anticoagulante deve ser reduzida para manter os níveis desejados do tempo de protrombina (um fator de coagulação do sangue). É recomendado que você faça exames regulares para determinação do tempo de protrombina, até que o nível esteja estabilizado. Testes Laboratoriais Você poderá apresentar alterações nos resultados de exames laboratoriais da função hepática (valores sangüíneos elevados de enzimas presentes nas células do fígado e de bilirrubina, um pigmento formado pela destruição normal dos glóbulos vermelhos que ocorre no organismo). Estes aumentos são geralmente reversíveis quando o tratamento com Lopid® é interrompido. Recomenda-se que você faça exames periódicos da função hepática. Se as anormalidades persistirem, o tratamento com Lopid® deve ser descontinuado. Alterações Sangüíneas Ocasionalmente podem ser observadas, no início do tratamento, pequenas diminuições em certos componentes do sangue (como nos níveis de hemoglobina, uma proteína presente nos glóbulos vermelhos ou uma diminuição do número de leucócitos, os glóbulos brancos), alterações em exames sangüíneos (como o hematócrito, exame que fornece uma estimativa do número de glóbulos vermelhos no sangue). Entretanto, estes níveis se estabilizam durante o uso de Lopid® por um período prolongado. Recomenda-se que você faça exames de sangue periódicos durante os primeiros 12 meses de tratamento com Lopid®.
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LOPID com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de LOPID têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com LOPID devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.