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REAÇÕES ADVERSAS LOPID

Na fase duplo-cega controlada do estudo do coração de helsinque, 2046 pacientes receberam genfibrozila durante até cinco anos, apresentando as seguintes reações adversas estatisticamente mais frequentes: genfibrozila placebo (n=2046)(n=2035) frequência em porcentagem de pacientes reações gastrintestinais 34,2 23,8 dispepsia 19,6 11,9 dor abdominal 9,8 5,6 apendicite aguda 1,2 0,6 fibrilação atrial 0,7 0,1 reações adversas relatadas por mais de 1% dos pacientes, porém sem diferença significativa entre os dois grupos, foram: genfibrozila placebo (n=2046)(n=2035) frequência em porcentagem de pacientes diarréia 7,2 6,5 fadiga 3,8 3,5 náusea/vômitos 2,5 2,1 eczema 1,9 1,2 erupção cutânea 1,7 1,3 tonturas 1,5 1,3 constipação 1,4 1,3 cefaléia 1,2 1,1 foram relatadas outras reações adversas que provavelmente podem ser atribuídas ao uso do produto: aparelho ou sistema reação adversa gastrintestinal icterícia colestática, pancreatite sistema nervoso central tonturas, sonolência, parestesia, neurite periférica, cefaléia, depressão, diminuição da libido olhos visão turva geniturinário impotência musculoesquelético artralgia, sinovite, mialgia, miopatia, miastenia, extremidades dolorosas, rabdomiólise tegumentar dermatite exfoliativa, rash, dermatite, prurido imune angioedema, edema da laringe, urticária hematopoiético vide precauções - testes laboratoriais reações adversas adicionais que foram relatadas incluíram fotossensibilidade.