Bula para paciente aerolin injetável

1. Como este medicamento funciona?
O sulfato de salbutamol pertence a um grupo de medicamentos chamados broncodilatadores. O salbutamol relaxa a musculatura das paredes dos brônquios, ajudando a abrir as vias aéreas e tornando mais fácil a entrada e saída de ar dos pulmões. Isso promove alívio do aperto e chiado no peito e da tosse, permitindo que você respire com mais facilidade.
Aerolin® Injetável também age relaxando a musculatura do útero, sendo indicado na prevenção do parto prematuro não complicado.

2. Por que este medicamento foi indicado?
Aerolin® injetável é indicado para o alívio imediato das crises de asma e no controle do parto prematuro não complicado, no último trimestre de gravidez.

3. Riscos do medicamento
Contraindicações
O uso de Aerolin® injetável é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula.
No caso de uso para controle do parto prematuro é contraindicado nos casos de ameaça de aborto.

Advertências e precauções
O aumento do uso de Aerolin® para controle dos sintomas indica a deterioração do controle da asma. Se isto estiver ocorrendo, informe seu médico. Nestes casos deve ser considerado o uso de corticosteroides. O emprego de Aerolin® injetável para tratamento de broncoespasmo grave ou estado de mal asmático não dispensa a necessidade de corticosteroides.
Aerolin® pode induzir redução dos níveis sanguíneos de potássio, e aumento dos níveis de glicose. A administração concomitante de corticosteroides pode aumentar este efeito. Se você é diabético, consulte seu médico antes de usar este medicamento.
Se você sofre de hipóxia (diminuição da oxigenação do sangue), fale com seu médico. Pode ser necessária a associação de oxigenoterapia.
Se você sofre de hipertireoidismo, informe seu médico, pois deverá fazer uso de Aerolin® com cautela.
Se você utiliza xantinas, corticosteroides, diuréticos ou sofre de hipóxia (diminuição da oxigenação do sangue), informe seu médico. Nestas situações recomenda-se monitorar os níveis de potássio.
No tratamento do parto prematuro com Aerolin® injetável, avise seu médico caso possua algum problema cardíaco, pois ele deve fazer uma avaliação adequada do seu estado cardiovascular. A pressão sanguínea materna pode cair levemente durante a infusão. Após o tratamento, a função cardiorrespiratória e o balanço hídrico também devem ser monitorados.

Interações medicamentosas
Aerolin® não deve ser utilizado juntamente com medicamentos betabloqueadores não seletivos, como o propranolol.

Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Aerolin ® injetável é contraindicado para crianças.
Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao seu médico se você está fazendo uso de outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para sua saúde.

4. Como devo usar este medicamento?
Aspecto Físico / Características Organolépticas
Aerolin® injetável é uma solução apresentada em ampolas de 1 mL. As ampolas são de vidro neutro incolor, sendo a solução também incolor ou ligeiramente amarelada.

Modo de uso
O conteúdo das ampolas de Aerolin® injetável não deve ser injetado antes da diluição. A concentração deverá ser reduzida em 50% antes da administração.
Aerolin® injetável não deve ser administrado na mesma seringa ou infundido com qualquer outro medicamento.
Aerolin® deve ser diluído antes da infusão. Seu médico saberá as soluções adequadas para a diluição.
Aerolin® injetável só deve ser utilizado sob a supervisão médica.
Qualquer preparação não utilizada de salbutamol para uso intravenoso deve ser descartada após 24 horas.

Posologia

Adultos
1. No broncoespasmo grave e no estado de mal asmático
Via subcutânea: 500 mcg (8 mcg/kg peso corporal) repetidos a cada quatro (4) horas, se necessário.
Via intramuscular: 500 mcg (8 mcg/kg peso corporal) repetidos a cada quatro (4) horas, se necessário.
Via intravenosa: 250 mcg (4 mcg/kg peso corporal) injetados lentamente. Se necessário, repetir a dose.
Por infusão: No estado de mal asmático, infusões à velocidade de 3 mcg a 20 mcg por minuto são, de modo geral, adequadas, mas em pacientes com insuficiência respiratória, doses maiores foram empregadas com sucesso. Recomenda- se uma dose inicial de 5 mcg por minuto, com ajustes apropriados na dosagem de acordo com a resposta do paciente. Uma solução apropriada para infusão pode ser preparada pela diluição do conteúdo de 5 mL de Aerolin® injetável em 500 mL de solução isotônica de cloreto de sódio ou glicose, de modo a obter uma dose de salbutamol de 10 mcg/mL de solução.

Crianças
Até o momento a experiência não é suficiente para recomendar uma posologia de rotina para crianças.

2. No controle do parto prematuro
Para esta indicação, recomenda-se utilizar a solução preparada para infusão venosa, como descrito acima. Uma velocidade de infusão de 10 a 45 mcg por minuto é geralmente adequada para fazer cessar as contrações uterinas embora, de acordo com a força e a frequência destas, velocidades de infusão maiores ou menores possam ser mais adequadas. Recomenda- se uma dose de ataque de 10 mcg por minuto, devendo-se aumentar a velocidade a cada 10 minutos, até que se torne evidente a resposta da paciente pela diminuição da força, frequência e duração das contrações. Depois, a velocidade da infusão pode ser aumentada lenta e progressivamente até a completa cessação das contrações. Deve-se estar atento à função cardiorrespiratória e ao monitoramento de balanço de fluido. As pulsações maternas devem ser monitoradas para ajustar a velocidade da infusão de modo a evitar-se taquicardia excessiva (mais de 140 batimentos por minuto). Deve-se considerar a interrupção do tratamento caso sinais de edema pulmonar ou isquemia miocárdica se desenvolvam (ver Advertências e Reações Adversas). Uma vez cessadas as contrações, a velocidade da infusão será mantida no mesmo nível durante uma hora e depois reduzida mediante decréscimos de 50% a cada 6 horas. O tratamento será continuado por via oral com Aerolin ® comprimidos de 4 mg. Administrar um comprimido 3 ou 4 vezes ao dia.
Como alternativa em lugar da infusão ou para contrabalançar uma superdosagem acidental com ocitócicos, Aerolin® injetável pode ser administrado por injeção simples na veia ou no músculo. A dose recomendável é de 100 a 250 mcg de salbutamol. A dose pode ser repetida conforme a resposta da paciente.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

5. Quais os males que este medicamento pode causar?
A maioria das pessoas que usa este medicamento não relata problemas. Porém, como acontece com todos os medicamentos, algumas pessoas podem apresentar reações adversas.
Comumente ou muito comumente foram relatados tremor, dor de cabeça, taquicardia (aumento da frequência dos batimentos do coração) e câimbra muscular.
Raramente foram relatados diminuição nos níveis de potássio no sangue, diversos tipos de arritmias (alterações no ritmo normal de batimento do coração) e vasodilatação periférica, que pode ser caracterizada por aumento do fluxo sanguíneo em determinada região da pele.
Muito raramente foram relatados casos de hipersensibilidade, incluindo angioedema (reações alérgicas podendo ser caracterizadas por vermelhidão e formação de grandes placas alérgicas), urticária, broncoespasmo (contração da musculatura lisa dos brônquios), diminuição da pressão sanguínea e desmaio. Muito raramente foram também relatados náuseas, vômitos, hiperatividade e dor leve no local da aplicação no caso de uso de solução não diluída.
Se você sentir qualquer outro sintoma, comunique ao seu médico ou farmacêutico.

6. O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de uma vez só?
Se você acidentalmente usar mais doses do que o recomendado, perceberá que seu coração está mais rápido que o normal e você pode se sentir tonto ou apresentar tremores. Você pode também ter dor de cabeça. Esses efeitos normalmente passam em poucas horas, mas você deve comunicar ao seu médico o mais rápido possível.
Se a dose usada foi muito maior do que a correta, chame seu médico imediatamente ou se dirija ao hospital ou pronto- socorro mais próximo. Leve esta bula ou o medicamento para que saibam o que você usou.
Em alguns casos pode ser necessário o uso de um agente betabloqueador cardiosseletivo como antídoto. Seu médico avaliará o seu caso.

7. Onde e como devo guardar este medicamento?
Mantenha o produto na embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15oC e 30°C) e protegido da luz.
Qualquer preparação não utilizada de salbutamol para uso intravenoso deve ser descartada após 24 horas.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.