Na maioria dos pacientes, os níveis de testosterona aumentaram acima dos valores basais durante a primeira semana, diminuindo depois disso aos níveis basais ou inferiores, no final da segunda semana de tratamento. Esse aumento transitório nos níveis hormonais foi ocasionalmente associado com uma piora temporária dos sinais e sintomas. Atenção especial deve ser dedicada aos pacientes com metástases vertebrais e/ou obstrução urinária ou hematúria, pois um potencial agravamento dos sinais e sintomas no início do tratamento pode acarretar problemas neurológicos, tais como fraqueza e/ou parestesia dos membros inferiores ou piora dos sintomas urinários. Em estudos clínicos, as seguintes reações adversas ocorreram em 5% ou mais dos pacientes que receberam LUPRON DEPOT 22,5 MG (acetato de leuprolida) (foram reunidas as reações consideradas como possível ou provavelmente relacionadas com o uso da medicação): Geral: Astenia, dor generalizada, cefaléia, reação no local da injeção. Sistema cardiovascular: Fogachos*, sudorese*. Sistema gastrointestinal: Alterações gastrointestinais. Sistema musculoesquelético: Alterações articulares. Sistema nervoso central/periférico: Tonturas, vertigens, insônia, alterações do sono, alterações neuromusculares. Sistema respiratório: Alterações respiratórias. Sistema tegumentar: Reações da pele. Sistema urogenital: Atrofia testicular, alterações urinárias. Laboratório: Anormalidades de certos parâmetros laboratoriais foram observadas, embora sejam de difícil avaliação neste grupo de pacientes. Foram registrados aumento de uréia, hiperglicemia, hiperlipidemia (colesterol total, LDL-colesterol, triglicérides), hiperfosfatemia, testes anormais de função hepática, aumento do TP e TTP, diminuição de plaquetas, diminuição de potássio, aumento de glóbulos brancos. Nesses mesmos estudos, as seguintes reações adversas foram relatadas em menos de 5% dos pacientes (foram reunidas as reações consideradas como possível ou provavelmente relacionadas com o uso da medicação): Geral: Aumento abdominal, febre. Sistema cardiovascular: Hipertensão, hipotensão, arritmia, bradicardia, insuficiência cardíaca, varizes. Sistema gastrointestinal: Anorexia, úlcera duodenal, aumento do apetite, sede e boca seca. Sistema sangüíneo e linfático: Anemia, linfedema. Alterações metabólicas e nutricionais: Desidratação, edema. Sistema nervoso central/periférico: Ansiedade, desilusão, depressão, hiperestesia, diminuição da libido*, nervosismo, parestesia. Sistema respiratório: Epistaxes, faringites, derrame pleural, pneumonia. Órgãos dos sentidos: Visão anormal, ambliopia, olhos secos, tinnitus. Sistema urogenital: Ginecomastia*, impotência*, alterações penianas, alterações testiculares. Reações adversas adicionais foram relatadas em outros estudos clínicos e em registros de farmacovigilância pós-comercialização: Sistema cardiovascular: Hipotensão, alterações no ECG/isquemia, infarto do miocárdio, murmúrio, flebite/trombose, embolia pulmonar, episódio isquêmico transitório. Sistema gastrointestinal: Constipação, disfagia, distúrbios e sangramento gastrointestinais, disfunção hepática, úlcera péptica, pólipos retais. Sistema respiratório: Tosse, atrito pleural, fibrose pulmonar, infiltrado pulmonar, alterações respiratórias, congestão sinusal. Sistema endócrino: Sensibilidade ou dor no peito (mama), aumento da libido, aumento da tireóide. Sistema sangüíneo e linfático: Diminuição de glóbulos brancos. Sistema musculoesquelético: Sintomas similares aos de tenossinovite, espondilite anquilosante, dores articulares, fibrose pélvica. Sistema nervoso central/periférico: Neuropatia periférica, fraturas/paralisia espinhal, visão borrada, tontura, alterações auditivas e do paladar, letargia, desordens de memória, oscilações de humor, entorpecimento, síncope/perda de consciência. Sistema tegumentar: Exantema, urticária, reações de fotossensibilidade, carcinoma de pele/orelha, pele seca, equimoses, perda de cabelos, prurido, pigmentação e lesões de pele. Sistema urogenital: Dor prostática, espasmos de bexiga, incontinência, aumento de volume peniano, obstrução urinária, infecção do trato urinário. Laboratório: Aumento de cálcio e de ácido úrico, hipoproteinemia, aumento de uréia e de creatinina. Miscelânea: Reações no local da injeção, incluindo dor, inflamação, abscesso estéril, enduração e hematoma, hipoglicemia, depressão, infecção/inflamação, alterações oftalmológicas, tumorações (osso temporal) e casos isolados de anafilaxia (* Efeitos fisiológicos da diminuição da testosterona).
Reações adversas lupron depot
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