Reações adversas mabthera

MABTHERA com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de MABTHERA têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com MABTHERA devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



Experiência advinda dos estudos clínicos de linfoma não-Hodgkin. MabThera como agente único Os dados a seguir são baseados em 356 pacientes tratados com MabThera como monoterapia. A maior parte dos pacientes recebeu MabThera na dose de 375 mg/m2, semanais, por 4 semanas. Também foram incluídos 39 pacientes com doença bulky (lesões > 10 cm) (vide Resultados de Eficácia, Doençabulky, tratamento inicial, semanal por 4 doses), e 58 pacientes que receberam mais de um curso de tratamento de MabThera (vide Re-tratamento, semanal por 4 doses). 37 pacientes receberam 375 mg/m2, por 8 doses (vide Tratamento inicial, semanal por 8 doses) e 25 pacientes receberam doses outras, que não a de 375 mg/m2 por quatro doses, chegando até a 500 mg/m2, dose única, durante a Fase I. Os eventos adversos listados foram considerados pelos investigadores como relacionados ou de relação desconhecida com o MabThera e foram reportados durante ou até 12 meses após o tratamento. Eventos adversos foram graduados de acordo com a escala de critérios de toxicidade do NCI (Instituto Nacional do Câncer). (continua na bula original)