O tratamento com Macugen (pegaptanibe sódico) é indicado apenas para uso como injeção intravítrea. Conforme esperado com injeções intravítreas, podem ser observados aumentos transitórios da pressão intra-ocular. Portanto, deve ser verificada a perfusão da cabeça do nervo óptico e a elevação da pressão intra-ocular deve ser tratada adequadamente após a injeção. Existe um pequeno risco de endoftalmite associada ao procedimento de injeção intravítrea (0,1% por injeção em estudos clínicos) (vide “Posologia” e “Instruções para Uso”). Os pacientes devem ser orientados a relatar o mais rápido possível qualquer sintoma sugestivo de endoftalmite. A segurança e eficácia de Macugen ainda não foram avaliadas em pacientes com problemas visuais devido a diabetes mellitus, doença vascular periférica e derrame. Macugen não foi estudado para uso em pacientes com idade inferior a 40 anos. Raros casos de anafilaxia/reações anafilactóides, incluindo angioedema, foram relatados na experiência pós-comercialização após a administração intravítrea de Macugen. Neste caso não foi estabelecida uma relação direta com Macugen ou com qualquer outro medicamento utilizado na preparação para a injeção. A relação direta com outros fatores também não foi estabelecida (vide “Modo de Usar e Conservação Depois de Aberto – Instruções para Uso”).
Advertências macugen
MACUGEN com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de MACUGEN têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com MACUGEN devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.