Reações adversas maxidex

MAXIDEX com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de MAXIDEX têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com MAXIDEX devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



As seguintes reações adversas foram reportadas durante estudos clínicos com MAXIDEX* e são classificadas de acordo com a seguinte convenção: muito comum (=> 1/10), comum ( => 1/100 a < 1/10), incomum (=> 1/1.000 a < 1/100), rara (=
> 1/10.000 a < 1/1.000), ou muito rara (< 1/10.000). Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.

Classificação por sistema de órgão Termo preferido MedDRA (v. 12.1)
Distúrbios do sistema nervoso Incomum: disgeusia
Distúrbios oculares Comum: desconforto nos olhos

Incomum: ceratite, conjuntivite,
ceratoconjuntivite seca, manchas na córnea,
fotosensibilidade, visão turva, prurido ocular,
sensação de corpo estranho nos olhos, aumento
do lacrimejamento, sensação anormal nos olhos,
crosta na margem da pálpebra, irritação nos
olhos, hiperemia ocular



Outras reações adversas identificadas a partir da vigilância pós-comercialização, incluem o seguinte (as frequências não puderam ser estimadas a partir dos dados disponíveis):

Classificação por sistema de órgão Termo preferido MedDRA (v. 12.1)
Distúrbios do sistema imune Desconhecido: hipersensibilidade
Distúrbios do sistema endócrino

Desconhecido: Síndrome de Cushing, insuficiència
adrenal

Distúrbios do sistema nervoso Desconhecido: tontura e dor de cabeça
Distúrbios oculares

Desconhecido: glaucoma, ceratite ulcerativa,
aumento da pressão intraocular, acuidade visual
reduzida, erosão na córnea, ptose, dor nos olhos e
midríase



Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.html ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.