As seguintes reações adversas foram reportadas durante estudos clínicos com MAXIDEX* e são classificadas de acordo com a seguinte convenção: muito comum (=> 1/10), comum ( => 1/100 a < 1/10), incomum (=> 1/1.000 a < 1/100), rara (=
> 1/10.000 a < 1/1.000), ou muito rara (< 1/10.000). Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Classificação por sistema de órgão | Termo preferido MedDRA (v. 12.1) |
Distúrbios do sistema nervoso | Incomum: disgeusia |
Distúrbios oculares | Comum: desconforto nos olhos |
Incomum: ceratite, conjuntivite, |
Outras reações adversas identificadas a partir da vigilância pós-comercialização, incluem o seguinte (as frequências não puderam ser estimadas a partir dos dados disponíveis):
Classificação por sistema de órgão | Termo preferido MedDRA (v. 12.1) |
Distúrbios do sistema imune | Desconhecido: hipersensibilidade |
Distúrbios do sistema endócrino |
Desconhecido: Síndrome de Cushing, insuficiència |
Distúrbios do sistema nervoso | Desconhecido: tontura e dor de cabeça |
Distúrbios oculares |
Desconhecido: glaucoma, ceratite ulcerativa, |
Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.html ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.