As seguintes reações adversas foram reportadas durante estudos clínicos com MAXIDEX* e são classificadas de acordo com a seguinte convenção: muito comum (=> 1/10), comum ( => 1/100 a < 1/10), incomum (=> 1/1.000 a < 1/100), rara (=
> 1/10.000 a < 1/1.000), ou muito rara (< 1/10.000). Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
| Classificação por sistema de órgão | Termo preferido MedDRA (v. 12.1) |
| Distúrbios do sistema nervoso | Incomum: disgeusia |
| Distúrbios oculares | Comum: desconforto nos olhos |
| Incomum: ceratite, conjuntivite,ceratoconjuntivite seca, manchas na córnea,fotosensibilidade, visão turva, prurido ocular,sensação de corpo estranho nos olhos, aumentodo lacrimejamento, sensação anormal nos olhos,crosta na margem da pálpebra, irritação nosolhos, hiperemia ocular |
Outras reações adversas identificadas a partir da vigilância pós-comercialização, incluem o seguinte (as frequências não puderam ser estimadas a partir dos dados disponíveis):
| Classificação por sistema de órgão | Termo preferido MedDRA (v. 12.1) |
| Distúrbios do sistema imune | Desconhecido: hipersensibilidade |
| Distúrbios do sistema endócrino | Desconhecido: Síndrome de Cushing, insuficiènciaadrenal |
| Distúrbios do sistema nervoso | Desconhecido: tontura e dor de cabeça |
| Distúrbios oculares | Desconhecido: glaucoma, ceratite ulcerativa,aumento da pressão intraocular, acuidade visualreduzida, erosão na córnea, ptose, dor nos olhos emidríase |
Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.html ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.