AÇÃO DO MEDICAMENTO
O mecanismo pelo qual o acetato de megestrol produz seus efeitos no tratamento do câncer de mama e de endométrio não estão bem esclarecidos.
INDICAÇÕES DO MEDICAMENTO
O acetato de megestrol atua no tratamento dos tumores de mama e de endométrio.
RISCOS DO MEDICAMENTO
Contra-indicações
Você não deve utilizar MEGESTAT caso tenha alergia ao acetato de megestrol ou a qualquer componente da formulação, ou se estiver grávida.
ADVERTÊNCIAS
Você não deve utilizar MEGESTAT se estiver grávida ou amamentando, exceto sob orientação médica. A amamentação deve ser interrompida durante o tratamento com MEGESTAT devido ao risco de eventos adversos ao recém-nascido. Informe imediatamente o seu médico caso você fique grávida ou inicie a amamentação durante o uso deste medicamento. Mulheres em idade fértil devem utilizar métodos contraceptivos durante o uso do medicamento, pois há riscos potenciais ao feto. Bristol-Myers Squibb Farmacêutica S.A.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Precauções
Caso você já tenha apresentado inflamação vascular, deve utilizar MEGESTAT com cautela. MEGESTAT causou um aumento na ocorrência de tumores em cães. A relação da ocorrência de tumores em cães e em humanos causada por MEGESTAT não é conhecida, mas o risco e o benefício devem ser considerados na administração de MEGESTAT. Exacerbação de diabetes pré-existente foi relatada quando MEGESTAT foi utilizado, necessitando de uma quantidade maior de insulina. Novos casos de diabetes, síndrome de Cushing e insuficiência da glândula adrenal também foram relatados com o uso de MEGESTAT. Supressão assintomática pituitária-adrenal também foi relatada em pacientes em terapia crônica com MEGESTAT. A insuficiência da glândula adrenal deve ser considerada em pacientes que apresentam reações como hipotensão, náusea, vômito, tontura ou fraqueza.
O uso de MEGESTAT em outros tipos de neoplasias não é recomendado. O uso de MEGESTAT em pacientes com câncer metastático ou recorrente deve ser monitorado intensamente.
Este medicamento é contra-indicado em crianças.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Não são conhecidas informações sobre interações com outros medicamentos ou alimentos.
Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
MODO DE USO ASPECTO FÍSICO E CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS
Os comprimidos de MEGESTAT 160 mg são de cor branca, ovais e com um corte na parte superior.
Como usar
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Bristol-Myers Squibb Farmacêutica S.A.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
POSOLOGIA
MEGESTAT comprimidos é indicado para o tratamento de carcinoma de mama e de endométrio, sendo recomendadas as seguintes doses: carcinoma de mama : 160 mg/dia (em dose única ou dividida); carcinoma de endométrio : 40 a 320 mg/dia (em dose única ou dividida). O período considerado adequado para se determinar a eficácia de MEGESTAT é de pelo menos dois meses de tratamento contínuo.
REAÇÕES ADVERSAS
Pacientes com câncer de mama ou endométrio poderão apresentar aumento de peso durante o tratamento com MEGESTAT. Esta reação adversa está associada ao aumento de apetite. Com o uso de MEGESTAT você poderá apresentar inflamação vascular, obstrução da artéria pulmonar (fatal em alguns casos) náuseas e vômitos, edema, sangramento uterino espontâneo. Você também pode apresentar dispnéia, dor, insuficiência cardíaca, hipertensão, fogachos, alteração do humor, faces cushingóide, exacerbação tumoral (com ou sem hipercalcemia), hiperglicemia, alopécia, síndrome do túnel de carpo, diarréia, letargia e erupções cutâneas. Também foram relatados constipação e freqüência urinária nos pacientes que receberam altas doses de acetato de megestrol nos estudos clínicos.
Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis.
CONDUTA EM CASO DE SUPERDOSE
A exposição ou superdose a níveis próximos da dose recomendada pode resultar nos efeitos adversos descritos acima. Mulheres com risco de gravidez devem evitar tal exposição. Se uma pessoa inesperadamente tomar uma grande quantidade deste medicamento de uma só vez deve-se procurar socorro médico imediato.
CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO
Conservar em temperatura ambiente (entre 15-30ºC). Evitar calor excessivo (temp superior a 40ºC).
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Bula para paciente megestat
MEGESTAT com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de MEGESTAT têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com MEGESTAT devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.