Reações adversas mepenox

MEPENOX com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de MEPENOX têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com MEPENOX devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



Mepenox® é geralmente bem tolerado. Os eventos adversos graves são raros e raramente requerem interrupção da terapia. As reações adversas estão classificadas de acordo com a frequência: muito comum (≥ 10%); comum (≥ 1% e < 10%); incomum (≥ 0.1% e < 1%); rara (≥ 0.01% e < 0.1%); muito rara (< 0.01%), frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis). As reações adversas a seguir foram identificadas durante os estudos clínicos com meropeném.

Frequência das reações adversas:

Frequência Sistema, Órgão, classe Reações Adversas

Comum (=> 1% e <
10%)

Distúrbios do Sistema
Sanguíneo e linfático
Distúrbio do sistema
Nervoso
Distúrbios gastrointestinais
Distúrbios hepatobiliares
Distúrbios da pele
e tecido subcutâneos
Distúrbios gerais e no
local da aplicação

Trombocitemia
Cefaleia
Náusea, vômito, diarreia
Aumento das alanina aminotransaminases,
aumento das
aspartato aminotransferases,
aumento da fosfatase alcalina
sanguínea, aumento da desidrogenase
láctica sanguínea e aumento da gama
glutamiltransferase
Exantema e prurido
Inflamação, dor

Incomum (=> 0,1% e
< 1%)

Infecções e infestações
Distúrbios do Sistema
sanguíneo e linfático
Distúrbio do sistema
nervoso
Distúrbios hepatobiliares
Distúrbios da pele
e tecido subcutâneos
Distúrbios gerais e no
local da aplicação

Candidíase oral e vaginal
Eosinofilia, trombocitopenia, leucopenia,
neutropenia
Parestesia
Aumento da bilirrubina do sanguínea
Urticária
Tromboflebites

Rara (=> 0,01% e <
0,1%)

Distúrbios do Sistema nervoso Convulsões
Muito rara (<0,01%)

Distúrbios do Sistema
sanguíneo e linfático
Distúrbios do sistema imune
Distúrbios gastrointestinais
Distúrbios da pele
e tecido subcutâneos

Anemia Hemolítica
Angioedema, manifestações de anafilaxia
Colite pseudomembranosa
Eritema multiforme, Síndrome de
Stevens –Johnson, necrólise
Epidérmica tóxica

Desconhecida

Distúrbios da pele e tecido
subcutâneo

Reação ao medicamento com Eosinofilia e
Sintomas Sistêmicos (Síndrome DRESS)



Em casos de eventos adversos, notifique-os ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm , ou à Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.