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REAÇÕES ADVERSAS MEPENOX

Mepenox® é geralmente bem tolerado. Os eventos adversos graves são raros e raramente requerem interrupção da terapia. As reações adversas estão classificadas de acordo com a frequência: muito comum (≥ 10%); comum (≥ 1% e < 10%); incomum (≥ 0.1% e < 1%); rara (≥ 0.01% e < 0.1%); muito rara (< 0.01%), frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis). As reações adversas a seguir foram identificadas durante os estudos clínicos com meropeném.

Frequência das reações adversas:

FrequênciaSistema, Órgão, classeReações Adversas
Comum (=> 1% e <10%)Distúrbios do SistemaSanguíneo e linfáticoDistúrbio do sistemaNervosoDistúrbios gastrointestinaisDistúrbios hepatobiliaresDistúrbios da pelee tecido subcutâneosDistúrbios gerais e nolocal da aplicaçãoTrombocitemiaCefaleiaNáusea, vômito, diarreiaAumento das alanina aminotransaminases,aumento dasaspartato aminotransferases,aumento da fosfatase alcalinasanguínea, aumento da desidrogenaseláctica sanguínea e aumento da gamaglutamiltransferaseExantema e pruridoInflamação, dor
Incomum (=> 0,1% e< 1%)Infecções e infestaçõesDistúrbios do Sistemasanguíneo e linfáticoDistúrbio do sistemanervosoDistúrbios hepatobiliaresDistúrbios da pelee tecido subcutâneosDistúrbios gerais e nolocal da aplicaçãoCandidíase oral e vaginalEosinofilia, trombocitopenia, leucopenia,neutropeniaParestesiaAumento da bilirrubina do sanguíneaUrticáriaTromboflebites
Rara (=> 0,01% e <0,1%)Distúrbios do Sistema nervosoConvulsões
Muito rara (<0,01%)Distúrbios do Sistemasanguíneo e linfáticoDistúrbios do sistema imuneDistúrbios gastrointestinaisDistúrbios da pelee tecido subcutâneosAnemia HemolíticaAngioedema, manifestações de anafilaxiaColite pseudomembranosaEritema multiforme, Síndrome deStevens –Johnson, necróliseEpidérmica tóxica
DesconhecidaDistúrbios da pele e tecidosubcutâneoReação ao medicamento com Eosinofilia eSintomas Sistêmicos (Síndrome DRESS)


Em casos de eventos adversos, notifique-os ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm , ou à Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.