AÇÃO DO MEDICAMENTO
MICOSTATIN (nistatina) é um antifúngico, um produto destinado a combater os fungos, entre eles um muito comum em recém-nascidos e lactentes – ”o sapinho (Candida albicans). Este fungo pode também aparecer na boca de indivíduos adultos, principalmente em casos de uso de próteses dentárias ou quando o organismo está enfraquecido por carências nutricionais, vitamínicas e imunológicas. Mais recentemente a ocorrência do ”sapinho” em adultos, atingindo tanto a região da boca, como outras porções do trato digestivo (esôfago e intestinos), tem sido observada em pacientes portadores de moléstias graves ou tratamentos com imunodepressores e nos casos de queda da imunidade como ocorre na síndrome de imunodeficiência adquirida (AIDS).
Como a nistatina tem absorção insignificante no trato gastrintestinal a ação do produto tem início tão logo o mesmo entra em contato com o organismo na cavidade bucal ou intestinal.
INDICAÇÕES DO MEDICAMENTO
As apresentações orais de MICOSTATIN (nistatina) são indicadas no tratamento da candidíase do trato digestivo.
O MICOSTATIN SUSPENSÃO ORAL é indicado para o tratamento de candidíase da cavidade bucal e do trato digestivo superior – Esofagite por Candida – encontrada em pacientes com doenças que necessitaram uso prolongado de antibióticos, radioterapia ou drogas imunodepressoras que provocaram queda de resistência orgânica e na Síndrome de Imunodeficiência Adquirida (AIDS).
MICOSTATIN DRÁGEAS é indicado mais especificamente para tratamento da candidíase intestinal.
RISCOS DO MEDICAMENTO
Contra-indicações
Você não deve utilizar MICOSTATIN se for alérgico aos componentes da fórmula. Você deve procurar um médico imediatamente caso apresente irritação ou hipersensiblilidade ao MICOSTATIN (nistatina)
Advertências
Preparações orais de nistatina não devem ser usadas para o tratamento de micoses sistêmicas.
Mesmo que ocorra uma melhora nos sintomas dentro dos primeiros dias do tratamento, você não deve interromper a medicação até o tratamento ser completado.
Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.
Precauções
Gravidez
A segurança para o uso durante a gravidez não foi estabelecida para apresentações orais de nistatina. Também ainda não foi estabelecido se estas preparações podem provocar efeitos nocivos ao feto quando administradas a uma gestante ou pode afetar a reprodução. Se você estiver grávida, poderá utilizar MICOSTATIN (Nistatina) apenas após a prescrição do médico, pois ele que estabelecerá se os benefícios para a mãe justificam o potencial risco para o feto.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Lactantes
Não foi comprovado se a nistatina é excretada no leite humano. Embora a absorção gastrintestinal seja insignificante, se você estiver amamentando deverá tomar alguns cuidados ao tomar MICOSTATIN.
Uso em crianças
vide POSOLOGIA.
Uso em idosos
Não há recomendações especiais para pacientes idosos.
Interações Medicamentosas
Não são conhecidas interações com outros medicamentos e/ou outras substâncias.
Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
MODO DE USO
Aspecto físico e características organolépticas
MICOSTATIN DRÁGEAS apresenta-se na forma de drágeas de cor marrom chocolate.
MICOSTATIN SUSPENSÃO ORAL é uma suspensão opaca, homogênea e móvel, amarela clara, com odor de cereja mentolada e sabor doce de cereja – mentolada no início e amargo no final.
Como usar
Para a aplicação da suspensão oral você deve higienizar a boca de maneira adequada, incluindo os cuidados necessários com a limpeza de próteses dentárias. A suspensão deve ser bochechada e mantida por algum tempo na boca antes de ser engolida. Nos lactentes (bebês que estejam amamentando) e crianças menores deve-se colocar a metade da dose utilizada em cada lado da boca.
Posologia
MICOSTATIN SUSPENSÃO ORAL
Prematuros e crianças de baixo peso – estudos clínicos demonstram que a dose de 1 mL (100.000 U.I. de nistatina) quatro vezes ao dia é efetiva.
Lactentes – a dose recomendada é de 1 ou 2 mL (100.000 a 200.000 U.I. de nistatina) quatro vezes ao dia.
Crianças e Adultos – a dose varia de 1 a 6 mL (100.000 a 600.000 U.I. de nistatina) quatro vezes ao dia.
MICOSTATIN DRÁGEAS Adultos – A dose recomendada é de 1 ou 2 drágeas (500.000 ou 1.000.000 U.I. de nistatina) três ou quatro vezes ao dia.
A fim de evitar reinfecção, as doses para todas as apresentações devem ser mantidas no mínimo por 48 horas após o desaparecimento dos sintomas e da negativação dos exames.
Se os sinais e sintomas piorarem ou persistirem (após o 14o dia do início do tratamento) você deverá procurar seu médico para ser reavaliado .
MICOSTATIN DRÁGEAS não pode ser partido ou mastigado.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
REAÇÕES ADVERSAS
A nistatina é geralmente bem tolerada por todos os grupos de idade incluindo crianças debilitadas mesmo em terapia prolongada. Com grandes doses orais você poderá apresentar diarréia, distúrbios gastrintestinais, náuseas e vômitos. Raramente você poderá apresentar erupções cutâneas, incluindo urticária.Muito raramente você poderá apresentar Síndrome de Stevens-Johnson (formação de edema com bolhas).
Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis.
CONDUTA EM CASO DE SUPERDOSE
Doses orais de nistatina excedendo cinco milhões de unidades diárias podem causar náuseas e distúrbios gastrintestinais. Não há relato de efeitos tóxicos graves ou de superinfecções.
CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO
Você deve manter MICOSTATIN (Nistatina) suspensão oral e drágeas em temperatura ambiente (entre 15°C e 30oC) e protegidos da umidade.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Bula para paciente micostatin
MICOSTATIN com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de MICOSTATIN têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com MICOSTATIN devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.