Portal

REAÇÕES ADVERSAS MINULET

As reações adversas estão relacionadas na tabela de acordo com sua frequência:
Muito Comum: > 10%
Comum: > 1% e < 10%
Incomum: > 0,1% e < 1%
Rara: > 0,01% e < 0,1%
Muito Rara: < 0,01%

O uso de contraceptivos orais combinados tem sido associado ao aumento dos seguintes riscos:
Eventos tromboembólicos e trombóticos arteriais e venosos, incluindo infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório, trombose venosa e embolia pulmonar;
Neoplasias cervical intra-epitelial e câncer cervical;
Diagnóstico de câncer de mama;
Tumores hepáticos benignos (p. ex., hiperplasia nodular focal, adenoma hepático).
Vide também item 5. Advertências e Precauções. e item 6. Interações Medicamentosas.

Classe de Sistema de ÓrgãosReações adversas
Infecção e InfestaçãoComumVaginite incluindo candidíase
Neoplasma benigno, maligno e inespecíficoMuito raroCarcinomas hepatocelulares
Distúrbios do Sistema ImuneRaroMuito raroReações anafiláticas/anafilactoides, incluindo casos muito raros de urticária, angioedema e reações graves com sintomas respiratórios e circulatóriosExacerbação do lúpus eritematoso sistêmico
Distúrbios de Metabolismo e NutriçãoIncomumRaroMuito raroAlterações de apetite (aumento ou diminuição)Intolerância à glicoseExacerbação da porfiria
Distúrbios PsiquiátricosComumAlterações de humor, incluindo depressão, alterações de libido
Distúrbios do Sistema NervosoMuito comumComumCefaleia, incluindo enxaquecaNervosismo, tontura
Muito raroExacerbação da coreia
Distúrbios OcularesRaroMuito raroIntolerância a lentes de contatoNeurite óptica*, trombose vascular retiniana
Distúrbios VascularesMuito raroPiora das veias varicosas
Distúrbios GastrintestinaisComumIncomumMuito raroFrequência desconhecidaNáuseas, vômitos, dor abdominalCólicas abdominais, distensãoPancreatite, colite isquêmicaDoença inflamatória intestinal (Doença de Crohn, colite ulcerativa)
Distúrbios HepatobiliaresRaroMuito raroFrequência desconhecidaIcterícia colestáticaDoença da vesícula biliar, incluindo cálculos biliares**Lesão hepatocelular (p. ex., hepatite, função hepática anormal)
Distúrbios da Pele e tecidos SubcutâneosComumIncomumRaroMuito raroAcneErupções cutâneas (rash), cloasma (melasma), que pode persistir; hirsutismo, alopeciaEritema nodosoEritema multiforme
Distúrbios Renais e UrináriosMuito raroSíndrome hemolítico-urêmica
Distúrbios do Sistema Reprodutivo e MamasMuito comumComumSangramento de escape/spottingDor, sensibilidade e aumento das mamas, saída de secreção das mamas, dismenorreia, alteração do fluxo menstrual, alteração da secreção e ectrópio cervical, amenorreia
Distúrbios Gerais e Condições no local da administraçãoComumRetenção hídrica/edema
InvestigaçõesComumIncomumAlterações de peso (ganho ou perda)Aumento da pressão arterial, alterações nos níveis séricos de lipídios, incluindo hipertrigliceridemia


*A neurite óptica pode resultar em perda parcial ou total da visão.
**Os contraceptivos orais combinados podem piorar doenças biliares preexistentes e podem acelerar o desenvolvimento dessa doença em mulheres anteriormente assintomáticas.
***Pode haver diminuição dos níveis séricos de folato com o tratamento com contraceptivo oral combinado. Isso pode ser clinicamente significativo se a mulher engravidar logo após descontinuar os contraceptivos orais combinados.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.