As reações adversas estão relacionadas na tabela de acordo com sua frequência:
Muito Comum: > 10%
Comum: > 1% e < 10%
Incomum: > 0,1% e < 1%
Rara: > 0,01% e < 0,1%
Muito Rara: < 0,01%
O uso de contraceptivos orais combinados tem sido associado ao aumento dos seguintes riscos:
Eventos tromboembólicos e trombóticos arteriais e venosos, incluindo infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório, trombose venosa e embolia pulmonar;
Neoplasias cervical intra-epitelial e câncer cervical;
Diagnóstico de câncer de mama;
Tumores hepáticos benignos (p. ex., hiperplasia nodular focal, adenoma hepático).
Vide também item 5. Advertências e Precauções. e item 6. Interações Medicamentosas.
Classe de Sistema de Órgãos | Reações adversas |
Infecção e InfestaçãoComum | Vaginite incluindo candidíase |
Neoplasma benigno, maligno e inespecíficoMuito raro | Carcinomas hepatocelulares |
Distúrbios do Sistema ImuneRaroMuito raro | Reações anafiláticas/anafilactoides, incluindo casos muito raros de urticária, angioedema e reações graves com sintomas respiratórios e circulatóriosExacerbação do lúpus eritematoso sistêmico |
Distúrbios de Metabolismo e NutriçãoIncomumRaroMuito raro | Alterações de apetite (aumento ou diminuição)Intolerância à glicoseExacerbação da porfiria |
Distúrbios PsiquiátricosComum | Alterações de humor, incluindo depressão, alterações de libido |
Distúrbios do Sistema NervosoMuito comumComum | Cefaleia, incluindo enxaquecaNervosismo, tontura |
Muito raro | Exacerbação da coreia |
Distúrbios OcularesRaroMuito raro | Intolerância a lentes de contatoNeurite óptica*, trombose vascular retiniana |
Distúrbios VascularesMuito raro | Piora das veias varicosas |
Distúrbios GastrintestinaisComumIncomumMuito raroFrequência desconhecida | Náuseas, vômitos, dor abdominalCólicas abdominais, distensãoPancreatite, colite isquêmicaDoença inflamatória intestinal (Doença de Crohn, colite ulcerativa) |
Distúrbios HepatobiliaresRaroMuito raroFrequência desconhecida | Icterícia colestáticaDoença da vesícula biliar, incluindo cálculos biliares**Lesão hepatocelular (p. ex., hepatite, função hepática anormal) |
Distúrbios da Pele e tecidos SubcutâneosComumIncomumRaroMuito raro | AcneErupções cutâneas (rash), cloasma (melasma), que pode persistir; hirsutismo, alopeciaEritema nodosoEritema multiforme |
Distúrbios Renais e UrináriosMuito raro | Síndrome hemolítico-urêmica |
Distúrbios do Sistema Reprodutivo e MamasMuito comumComum | Sangramento de escape/spottingDor, sensibilidade e aumento das mamas, saída de secreção das mamas, dismenorreia, alteração do fluxo menstrual, alteração da secreção e ectrópio cervical, amenorreia |
Distúrbios Gerais e Condições no local da administraçãoComum | Retenção hídrica/edema |
InvestigaçõesComumIncomum | Alterações de peso (ganho ou perda)Aumento da pressão arterial, alterações nos níveis séricos de lipídios, incluindo hipertrigliceridemia |