Resultados de eficácia Um estudo feito em 1995 com 324 pacientes tratados por 8 semanas com 1200mg/dia de Monascus purpureus mostrou uma diminuição no colesterol total de 23% e nos triglicérides de 36,5%, além de um aumento no HDL-colesterol de 10,6% (Wang et al, 1995). Um estudo semelhante de 1996 em 101 pacientes demonstrou uma redução em média de 19,5% no colesterol total, de 31% no LDL – colesterol e de 34% nos triglicérides, além de um aumento no HDL-colesterol de 16,7% (Shen et al, 1996). Um outro estudo prospectivo, duplo-cego, randomizado, placebo-controlado foi realizado nos EUA por 12 semanas em 83 pacientes hiperlipidêmicos. Os níveis de colesterol total, LDL ,HDL e triglicérides foram medidos em 8, 9, 11 e 12 semanas e os pacientes foram instruídos a consumir uma dieta com 30% de gordura, < 10% de gordura saturada e < 300mg de colesterol por dia. No grupo tratado, as concentrações de colesterol total diminuíram após 8 semanas de uma média de 254 +- 36mg/dl para 208 +- 31mg/dl (queda de 17%). O LDL- colesterol e os triglicérides também diminuíram significativamente (queda de 23% e 16%, respectivamente) mas não houve alteração no HDL colesterol. No grupo placebo não foram observadas alterações nos parâmetros avaliados. Não houve relatos de efeitos adversos no grupo tratado e não ocorreram testes anormais de função renal ou hepática nos pacientes estudados (Heber et al, 1999). Um outro estudo multicêntrico, aberto, utilizou a dieta (step 1) da Associação Americana de Cardiologia por 4 semanas e subseqüentemente Monascus purpureus 2400 mg por dia por 8 semanas em 187 pacientes hipercolesterolêmicos. Não houve diferenças significativas com a dieta isoladamente mas, após 8 semanas utilizando Monascus, o colesterol total diminuiu 16,4%, o LDL 21%, triglicérides 24,5% e o HDL aumentou 14,6% (Rippe et al, 1999). Em um outro estudo multicêntrico, randomizado, 502 pacientes hiperlipidêmicos foram tratados com 1200mg/dia de Monascus purpureus por 8 semanas. O colesterol total reduziu em 22,7% LDL-colesterol em 30,9%, triglicérides em 34,1% e HDL- colesterol aumentou em 19,9%. Um estudo piloto em 12 pacientes com dislipidemia HIV - relacionada demonstrou uma diminuição no colesterol total e LDL em 2 e 8 semanas, sem efeitos adversos (Keithley et al, 2002).
Resultados de eficácia monaless
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