Como Naprix® é um anti-hipertensivo, muitas das reações adversas são efeitos secundários à ação de redução da pressão arterial, que resulta na contra regulação adrenérgica ou hipoperfusão nos órgãos. Numerosos outros efeitos (por exemplo: efeitos sobre o balanço eletrolítico, certas reações anafilactoides ou reações inflamatórias das membranas mucosas) são causados pela inibição da ECA ou por outras ações farmacológicas comuns a esta classe de fármacos.
A frequência de reações adversas é definida pela seguinte convenção: Reação muito comum (≥ 1/10); Reação comum (≥1/100 a < 1/10); Reação incomum (≥ 1/1.000 a < 1/100); Reação rara (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); Reação muito rara (< 1/10.000); Não conhecido (não pode ser estimado pelos dados disponíveis). Dentro da frequência de cada grupamento, os efeitos indesejáveis estão descritos em ordem decrescente de gravidade.
Comum | Incomum | Raro | MuitoRaro | Não conhecido | |
Distúrbioscardíacos | Isquemia miocárdicaincluindo angina pectorisou infarto do miocárdio,taquicardia, arritmia,palpitações, edemaperiférico | ||||
Distúrbios dosistemaSanguíneo elinfático | Eosinofilia | Diminuição nacontagem de:leucócitos(incluindoneutropenia ouagranulocitose),hemácias,hemoglobina eplaquetas | Depressão da medulaóssea, pancitopenia,anemia hemolítica | ||
Distúrbios dosistemanervoso | Cefaleia, tontura(sensação de cabeçaleve) | Vertigem, parestesia,ageusia, disgeusia | Tremor,distúrbio deequilíbrio | Isquemia cerebralincluindo derrameisquêmico e ataqueisquêmico transitório,habilidadespsicomotorasprejudicadas (reaçõesdebilitadas), sensaçãode queimação,parosmia | |
Distúrbios visuais | Distúrbios visuaisincluindo visão borrada | Conjuntivite | |||
Distúrbiosauditivos e dolabirinto | Audiçãoprejudicada,zumbido | ||||
Distúrbiosrespiratórios,torácicos emediastinais | Tosse seca nãoprodutiva,bronquite,sinusite, dispneia | Broncoespasmoincluindo asmaagravada, congestãonasal | |||
Distúrbiosgastrointestinais | Inflamaçãogastrointestinal,distúrbiosdigestivos,desconfortoabdominal,dispepsia, diarreia,náusea, vômito | Pancreatite fatal(casos de desfecho fatalforam muitoexcepcionalmentereportados cominibidoresECA), aumento dasenzimas pancreáticas,angioedema do intestinodelgado, dor abdominalsuperior incluindogastrite, constipação,boca seca | Glossite | Estomatite aftosa | |
Distúrbios renaiseurinários | Insuficiência renalincluindo falência renalaguda, aumento daexcreção urinária, piorada proteinúria préexistente,aumento daureia sanguínea, aumentoda creatinina sanguínea | ||||
Distúrbiosdermatológicos etecido subcutâneo | Rashparticularmentemaculo-papular | Angioedema comresultado fatal(possivelmente/torna-sepotencialmente letal,raramente um casosevero pode evoluirpara a fatalidade),prurido, hiperidrose(sudorese). | Dermatiteesfoliativa,urticária,onicólise | Reaçõesdefotossensibilidade | Necrólise epidérmicatóxica, síndrome deStevens-Johnson,eritema multiforme,penfigo, psoríaseagravada, dermatitepsoriasiforme,exantema penfigoideou liquenoide ouenantema, alopécia |
Distúrbiosmúsculosesqueléticos e tecidoconjuntivo | Espasmosmusculares,mialgia | Artralgia | |||
Distúrbiosendócrinos | síndrome de secreçãoinapropriada dohormônioantidiurético (SIADH) | ||||
Distúrbiosmetabólicos enutricionais | Aumento dopotássiosanguíneo | Anorexia, diminuiçãodo apetite | Diminuição do sódiosanguíneo | ||
Distúrbiosvasculares | Hipotensão,diminuiçãoortostática dapressão arterial,síncope | Rubor | Estenosevascular,hipoperfusão,vasculite | Fenômeno de Raynaud | |
Distúrbios gerais | Dor no peito, fadiga | Pirexia | Astenia | ||
Distúrbios dosistema imune | Reações anafiláticasou anafilactoides(reações anafiláticas eanafilactoides severas aveneno de insetos sãoaumentadas sob ainibição da ECA),aumento de anticorposantinucleares | ||||
Distúrbios hepatobiliares | Aumento das enzimashepáticas e/oubilirrubinas conjugadas | Icteríciacolestática,danohepatocelular | Insuficiência hepáticaaguda, hepatitecolestática ou citolítica(com desfecho fatalmuito excepcional) | ||
Distúrbios dosistemareprodutivo emamário | Impotência erétiltransitória, diminuiçãoda libido | Ginecomastia | |||
Distúrbiospsiquiátricos | Humor deprimido,ansiedade, nervosismo,inquietação, distúrbiodo sono incluindosonolência (torpor) | Confusão | Distúrbio de atenção |