Advertências natrecor

NATRECOR com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de NATRECOR têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com NATRECOR devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



Natrecor* deve ter seu emprego restrito a pacientes com insuficiência cardíaca descompensada, com dispnéia de repouso (classe IV NYHA) e congestão pulmonar ou sistêmica, admitidos em unidades de terapia intensiva ou semi-intensiva, que disponham de monitorização não invasiva ou invasiva da pressão arterial. Natrecor* não deve ser utilizado para substituir diuréticos. Natrecor* não deve ser utilizado: a. com o objetivo de melhorar a função renal b. com o objetivo de aumentar a diurese Natrecor* não deve ser utilizado em infusão intermitente agendada eletivamente. A administração parenteral de fármacos protéicos ou derivados da E.coli deve ser acompanhada de precauções apropriadas para o caso de uma reação alérgica ou inesperada. A administração de Natrecor* deve ser evitada em pacientes com suspeita, ou que apresentem baixa pressão de enchimento cardíaco. Natrecor* não é recomendado em pacientes para os quais agentes vasodilatadores não sejam apropriados, tais como, pacientes com estenose valvar significativa, cardiomiopatia restritiva ou obstrutiva, pericardite constritiva, tamponamento pericárdico ou outras condições em que o débito cardíaco seja dependente do retorno venoso, ou para pacientes com suspeita de ter baixas pressões de enchimento cardíaco. Cardiovascular Natrecor* pode causar hipotensão. Em amplo estudo duplo-cego, controlado pacientes que receberam a dose recomendada com ou sem ajuste da mesma, a incidência de hipotensão sintomática nas primeiras 24 horas foi similar para Natrecor* (4%) e para nitroglicerina E.V. (5%). Quando a hipotensão ocorreu, a duração da hipotensão sintomática foi maior com Natrecor* (média de 2,2 horas) do que com a nitroglicerina (média de 0,7 horas). Em outro estudo clínico controlado, quando Natrecor* foi iniciado em doses maiores que a recomendada (0,015 e 0,03 mcg/kg/min precedido de pequeno bolus), existiram mais episódios de hipotensão de intensidade e duração maiores. A taxa de hipotensão sintomática pode ser aumentada nos pacientes com pressão arterial < 100 mm Hg na condição de base e Natrecor* deve ser usado com cautela nestes pacientes. O potencial para hipotensão pode ser aumentado com a combinação de Natrecor* a outros medicamentos que possam causar hipotensão (como, por exemplo, inibidores da ECA) ou pelo início da administração em doses maiores que a dose recomendada (vide Posologia). Natrecor* deve ser administrado apenas em ambientes nos quais a pressão sangüínea pode ser cuidadosamente monitorada, e a dose de Natrecor* deve ser reduzida ou descontinuada em pacientes que desenvolvam hipotensão. Renal Natrecor* pode afetar a função renal em indivíduos susceptíveis. Em pacientes com insuficiência cardíaca grave cuja função renal possa depender da atividade do sistema reninaangiotensina- aldosterona, o tratamento com Natrecor* pode estar associado ao aumento da creatinina sérica. Quando Natrecor* foi iniciado em doses maiores que as recomendadas, houve uma maior taxa de elevação da creatinina sérica sobre os valores basais, embora a taxa de insuficiência renal aguda e a necessidade de diálise não tenham aumentado. No trigésimo dia do período de acompanhamento, em um grande estudo duplo-cego controlado, 2% (5/216 pacientes) no grupo de nitroglicerina E.V e 3% (9/273 pacientes) no grupo de Natrecor* necessitaram diálise pela primeira vez.