Posologia de neotaxel

A dose recomendada é de 100 mg/ m 2 , administrada em infusão de 1 hora a cada 3 semanas . Os pacientes devem ser rigorosamente monitorados, principalmente durante a primeira e a segunda infusões de NEOTAXEL , devido ao risco de reações de hipersensibilidade. Uma pré- medicação oral com corticosteróide como 16 mg/ dia (por exemplo 8 mg duas vezes ao dia) de dexametasona durante 3 dias, com início no dia anterior à administração de NEOTAXEL , a menos que contra indicada, pode reduzir a incidência e a severidade da retenção hídrica, assim como a severidade das reações de hipersensibilidade. Não se deve iniciar o tratamento com NEOTAXEL antes que o número de neutrófilos seja maior ou igual à 1.500 células/ mm 3 . Pacientes com neutropenia febril, contagem de neutrófilos menor que 500 células/ mm 3 por mais de uma semana, reações cutâneas severas ou cumulativas, ou neuropatias periféricas severas durante a terapia com NEOTAXEL , deverão ter a posologia reduzida para 75 mg/ m 2 e, se as reações continuarem, para 55 mg/ m 2 ou mesmo descontinuar o tratamento. Em pacientes com disfunção hepática, ou seja, TGO e/ ou TGP maior que 1,5 vezes, o limite superior da normalidade, e fosfatase alcalina maior que 2,5 vezes o limite superior da normalidade, a dose recomendada é 75 mg/ m 2 . No caso de elevação da bilirrubina maior que o limite superior da normalidade e/ ou TGO e TGP maior que 3,5 vezes o limite superior da normalidade e fosfatase alcalina maior que 6 vezes o limite superior da normalidade, NEOTAXEL não deve ser utilizado, a menos que estritamente indicado. Preparo para administração intravenosa: – Por ser um agente antineoplásico, como qualquer outro componente potencialmente tóxico, deve- se ter cautela na manipulação e no preparo das soluções de NEOTAXEL ; – Somente deve ser manuseado por pessoal treinado e em local apropriado; – É recomendado o uso de luvas e roupas apropriadas; – Se a solução de NEOTAXEL concentrado ou a solução de infusão entrar em contato com a pele, lavar a região com água e sabão, imediatamente, sem esfregar. Caso em contato com membranas mucosas e olhos, lavar a área, imediata e exaustivamente, com água. Preparo da solução de NEOTAXEL 10 mg/ mL: Retire do refrigerador o número necessário de frascos- ampolas de NEOTAXEL concentrado junto com as ampolas de diluente e deixe- os à temperatura ambiente por 5 minutos. Assepticamente e com auxílio de uma seringa, transfira a quantidade total do diluente para o frasco- ampola de NEOTAXEL . Misture o frasco- ampola por 45 segundos em rotação manual e deixe esta solução descansar por 5 minutos à temperatura ambiente. Verifique visualmente a solução; ela deve ser clara, límpida e homogênea, podendo haver a formação de espuma devido ao polissorbato 80. Esta solução possui a concentração final de 10 mg/ mL e deve ser utilizada imediatamente após o seu preparo. Preparo da solução para infusão: Com base na dose recomendada para o paciente, expressa em mg, retire assepticamente, com o auxílio de uma seringa, o volume necessário da solução de NEOTAXEL (concentração de 10 mg/ mL) e transfira este volume para uma bolsa ou frasco de infusão com 250 mL de solução de cloreto de sódio 0,9% ou de solução glicosada a 5%. Caso seja necessária uma dose maior que 200 mg de docetaxel, deverá ser utilizado um volume superior de veículo de infusão, visando não ultrapassar a concentração de 0,74 mg/ mL de docetaxel. Misture o conteúdo da bolsa ou frasco de infusão manualmente. Esta solução para infusão deve ser administrada assepticamente, por via intravenosa, dentro de um período de 4 horas, incluindo 1 hora de infusão, a temperatura ambiente e em condições normais de luminosidade. NEOTAXEL deve ser administrado separadamente de outros medicamentos.