Reações Cutâneas São caracterizadas por erupções localizadas principalmente nos pés, mãos e também nos braços, face ou tórax, algumas vezes associadas ao prurido. Sintomas severos, como erupção seguida de descamação ocorreram em 5,6% dos pacientes. Podem ocorrer alterações ungueais (2,6%), caracterizadas por hipo ou hiperpigmentação e, algumas vezes, dor e onicólise (0,8%). Retenção de Líquidos Eventos como edemas, ganho de peso e, menos frequentemente, derrame pleural, ascite, derrame pericárdico e aumento da permeabilidade capilar podem ocorrer. A retenção de líquidos começa nas extremidades e pode se generalizar, sendo cumulativa em incidência e severidade. É lentamente reversível após a descontinuação do tratamento com o NEOTAXEL . Para se evitar a retenção de líquidos, os pacientes devem ser pré- medicados com corticóides. Reações Gastrintestinais Náuseas, vômitos ou diarréia, geralmente variando de leve a moderada, ocorreram em 8,2% dos pacientes. Estomatite ocorreu em 42,3% dos pacientes e reações severas em 5,3%. Reações Hepáticas A elevação das transaminases, bilirrubinas e fosfatase alcalina, acima de 2,5 vezes o limite superior da normalidade, foi observada em menos de 5% dos pacientes. Reações Neurológicas Foram reportados casos de neurotoxicidade periférica, caracterizados por parestesia, disestesia ou dor (incluindo sensação de queimação) em 3,9% dos pacientes durante os estudos clínicos. Eventos neuromotores, caracterizados principalmente por fraqueza, foram reportados em 3,7% dos pacientes. Reações Hematológicas A depressão da medula óssea é a principal reação adversa dose limitante. A neutropenia é a reação adversa hematológica mais frequente (76%) e usualmente é severa (< 500 células/ mm 3 ), reversível e não cumulativa. O nadir ocorre em torno do sétimo dia e a duração média da neutropenia severa é de 7 dias. Foram relatadas febre e infecções associadas a neutropenia em 11,8% dos pacientes. Anemia ocorre na maioria dos pacientes (89,5%). Poucos casos severos de trombocitopenia foram relatados (7,5%). Casos de sangramento ocorreram em 2,3% dos pacientes. Reações de Hipersensibilidade Reações do tipo anafiláticas, caracterizadas por hipotensão, broncoespasmos ou rash/ eritema generalizado, requerendo intervenção terapêutica, ocorreram em apenas 0,9% dos pacientes com função hepática normal e que receberam a pré- medicação indicada. Manifestações menores de hipersensibilidade poderão ocorrer sem que haja a necessidade de interrupção do tratamento. Reações Cardiovasculares Raramente ocorrem reações adversas cardiovasculares; casos de hipotensão ocorreram em 3,6% dos pacientes. Alopécia Casos de alopécia foram relatados em 80% dos pacientes, sendo severos em 61,8% dos casos. Outras Astenia, mucosite, artralgias, mialgias, hipotensão e reação no local de injeção (caracterizada por hiperpigmentação, inflamação, vermelhidão, ressecamento da pele, flebite e extravasamento da veia). Dispnéia, dor generalizada ou localizada.
Reações adversas neotaxel
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