Reações adversas aldosterin

ALDOSTERIN com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de ALDOSTERIN têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com ALDOSTERIN devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



As seguintes reações adversas foram relatadas em tratamento com espironolactona:
Neoplasmas benignos, malignos e não específicos (incluindo cistos e pólipos): neoplasma benigno de mama.

Distúrbios do sistema sanguíneo e linfático: leucopenia (incluindo agranolocitose), trombocitopenia.

Distúrbios metabólicos e nutricionais: distúrbios eletrolíticos e hiperpotassemia.
Distúrbios psiquiátricos: alterações na libido, confusão.
Distúrbios do sistema nervoso: tontura.
Distúrbios gastrointestinais: distúrbios gastrointestinais e náuseas.
Distúrbios hepatobiliares: função hepática normal.
Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos: síndrome de Steve-Johnson (SJS), necrólise epidérmica tóxica (NET), erupção ao medicamento com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS) alopecia, hipertricose, prurido, rash cutâneo e urticária.
Distúrbios músculoesquelético e tecidos conjuntivos: cãibras nas pernas. Distúrbios do sistema renal e urinário: insuficiência renal aguda.
Distúrbios do sistema reprodutivo e mamários: dor nas mamas, distúrbios menstruais, ginecomastia*.
Distúrbios gerais e condições no local de administração: mal-estar
*A ginecomastia é geralmente reversível quando a espironolactona é descontinuada, embora, em casos raros, o aumento das mamas pode persistir.
Ginecomastia pode se desenvolver em associação com o uso de Aldosterin® e o médico deve estar alerta para sua possível instalação.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa.index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.