Informações nitradisc

NITRADISC com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de NITRADISC têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com NITRADISC devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



NITRADISC (nitroglicerina) é um adesivo terapêutico transdérmico (patch) e contém em sua formulação a nitroglicerina. A principal ação farmacológica da nitroglicerina é o relaxamento da musculatura lisa vascular e conseqüente dilatação das artérias periféricas e veias, principalmente dessas últimas. A dilatação das veias promove represamento periférico do sangue, diminuindo o retorno venoso para o coração, em conseqüência, diminuindo a pressão diastólica ventricular esquerda e redução da pré-carga. Relaxamento arteriolar reduz resistência vascular sistêmica, pressão arterial sistólica e pressão arterial média (pós – carga). O maior efeito benéfico da nitroglicerina, na angina pectoris , deve-se a uma redução no consumo de oxigênio pelo miocárdio, secundário a um relaxamento da musculatura lisa vascular e conseqüentemente redução da pré e pós carga. NITRADISC destina-se à aplicação tópica. NITRADISC promove uma liberação constante e controlada do fármaco sobre uma superfície uniforme da pele por 24 horas. NITRADISC é encontrado em duas concentrações: 5 mg (que contém 18 mg de nitroglicerina e libera 5 mg do fármaco num período de 24 horas) e 10 mg (que contém 36 mg de nitroglicerina e libera 10 mg do fármaco num período de 24 horas). Quando NITRADISC é aplicado sobre a pele, a nitroglicerina é absorvida continuamente para a circulaç ão sistêmica. O fármaco ativo atinge, então, os órgãos -alvo (coração e vasculatura periférica) antes de ser inativado pelo fígado. A nitroglicerina é relaxante da musculatura lisa com efeitos vasculares predominantemente manifestados por dilatação e represamento venosos. Existe também um efeito direto da nitroglicerina sobre os vasos coronarianos. Em estudos clínicos realizados com voluntários sãos, a absorção percutânea da nitroglicerina do NITRADISC ocorreu de forma contínua e bem controlada sendo que os níveis plasmáticos foram atingidos em, aproximadamente, uma hora após a aplicação do disco e se mantiveram constantes por 24 horas. Os níveis plasmáticos de nitroglicerina ainda permaneceram detectáveis após 30 minutos da remoção do sistema. A absorção sofre variações individuais. O volume de distribuição da nitroglicerina é cerca de 3 litros / kg, com uma meia-vida sérica de cerca de 3 minutos. A taxa de clearance observada (próxima de 1 litro / kg / min) excede grandemente o fluxo hepático, locais conhecidos de metabolismo extra hepático incluem hemácias e parede vascular. Os primeiros produtos do metabolismo da nitroglicerina são: nitrato inorgânico, 1,2- e 1,3- dinitrogliceróis. Os dinitratos são menos efetivos vasodilatadores que a nitroglicerina, mas têm uma meia-vida sérica maior, porém sua contribuição ao efeito total de regimes crônicos de nitroglicerina não é conhecida. Os dinitratos são metabolizados a (não-vasoativo) mononitratos e, a glicerol e dióxido de carbono. Em indivíduos sãos, a conc entração plasmática steady-state é alcançada em duas horas após aplicação de um patch e é mantida de acordo com o sistema utilizado (observações têm limitado esse tempo a 24 horas). Com a retirada do patch, a concentração plasmática diminui com uma meia-vida de cerca de uma hora.