As reações adversas estão relacionadas na tabela de acordo com sua frequência:
Muito Comum: ≥ 10%
Comum: ≥ 1% e < 10%
Incomum: ≥ 0,1% e < 1%
Rara: ≥ 0,01% e < 0,1%
Muito Rara: < 0,01%
O uso de contraceptivos orais combinados tem sido associado a aumento dos seguintes riscos:
Eventos tromboembólicos e trombóticos arteriais e venosos, incluindo infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório, trombose venosa e embolia pulmonar;
Neoplasia cervical intra-epitelial e câncer cervical;
Diagnóstico de câncer de mama;
Tumores hepáticos benignos (p. ex., hiperplasia nodular focal, adenoma hepático).
Ver também item 5. Advertências e Precauções.
Classe de Sistema de Órgãos | Reações adversas |
Infecção e InfestaçãoComum | Vaginite incluindo candidíase |
Neoplasma benigno, maligno e inespecíficoMuito raro | Carcinomas hepatocelulares |
Distúrbios do Sistema ImuneRaroMuito raro | Reações anafiláticas/anafilactoides, incluindo casosmuito raros de urticária, angioedema e reações gravescom sintomas respiratórios e circulatóriosExacerbação do lúpus eritematoso sistêmico |
Distúrbios de metabolismo e nutriçãoIncomumRaroMuito raro | alterações de apetite (aumento ou diminuição)intolerância à glicoseexacerbação da porfiria |
Distúrbios PsiquiátricosComum | alterações de humor, incluindo depressão, alteraçõesde libido |
Distúrbios do Sistema NervosoMuito comumComumMuito raro | cefaleia, incluindo enxaquecanervosismo, tonturaexacerbação da coreia |
Distúrbios ocularesRaroMuito raro | intolerância a lentes de contatoneurite óptica*, trombose vascular retiniana |
Distúrbios vascularesMuito raro | piora das veias varicosas |
Distúrbios GastrintestinaisComumIncomumMuito raroFrequência desconhecida | náuseas, vômitos, dor abdominalcólicas abdominais, distensãopancreatite, colite isquêmicadoença inflamatória intestinal (Doença de Crohn,colite ulcerativa) |
Distúrbios hepatobiliaresRaroMuito raroFrequência desconhecida | icterícia colestáticadoença da vesícula biliar, incluindo cálculos biliares**lesão hepatocelular (p. ex., hepatite, função hepáticaanormal) |
Distúrbios da pele e tecidos subcutâneosComumIncomumRaroMuito raro | Acneerupções cutâneas (rash), cloasma (melasma), quepode persistir; hirsutismo, alopeciaeritema nodosoeritema multiforme |
Distúrbios renais e urináriosMuito raro | síndrome hemolítico-urêmica |
Distúrbios do sistema reprodutivo e mamasMuito comumComum | sangramento de escape/spottingdor, sensibilidade e aumento das mamas, saída desecreção das mamas, dismenorreia, alteração do fluxomenstrual, alteração da secreção e ectrópio cervical,amenorreia |
Distúrbios gerais e condições no local daadministraçãoComum | retenção hídrica/edema |
InvestigaçõesComumIncomumRaro | alterações de peso (ganho ou perda)aumento da pressão arterial, alterações nos níveis séricos de lipídios, incluindo hipertrigliceridemiadiminuição dos níveis séricos de folato*** |