Norvasc® é bem tolerado. Em estudos clínicos placebo-controlados envolvendo pacientes com hipertensão ou angina, os efeitos colaterais mais comumente observados foram:
Classificação por Sistema Orgânico / Efeitos Indesejáveis
(MedDRA)
Sistema Nervoso / dores de cabeça, tontura, sonolência
Cardíaco / palpitações
Vascular / rubor
Gastrintestinal / dor abdominal, náusea
Geral / edema, fadiga
Nestes estudos clínicos não foram observados quaisquer tipos de anormalidades clinicamente significantes nos exames laboratoriais relacionados ao anlodipino.
Os efeitos colaterais menos comumente observados com a difusão do uso no mercado incluem:
Classificação por Sistema Orgânico / Efeitos Indesejáveis
(MedDRA)
Sanguíneo e Sistema Linfático / leucopenia, trombocitopenia
Metabolismo e Nutrição / hiperglicemia
Psiquiátrico / insônia e humor alterado
Sistema Nervoso hipertonia / hipoestesia/parestesia, neuropatia periférica, síncope, disgeusia, tremor
Olhos / deficiência visual
Ouvido e Labirinto / tinido
Vascular / hipotensão, vasculite
Respiratório, Torácico e Mediastinal / tosse, dispneia, rinite
Gastrintestinal / Mudança da função intestinal, boca seca, dispepsia (incluindo gastrite), hiperplasia gengival, pancreatite, vômito
Pele e Tecido Subcutâneo / alopecia, hiperidrose, púrpura, alteração da cor da pele, urticária
Músculo-esquelético e Tecido Conjuntivo / artralgia, dor nas costas, espasmos musculares, mialgia
Renal e Urinário / poliúria, distúrbios miccionais, noctúria
Sistema Reprodutivo e Mamas / ginecomastia, disfunção erétil
Geral / ginecomastia, disfunção erétil
Investigações / aumento/redução de peso
Raramente foram relatados eventos, incluindo prurido, rash, angioedema e eritema multiforme.
Foram raramente relatados casos de hepatite, icterícia e elevações da enzima hepática (a maioria compatível com colestase). Alguns casos graves requerendo hospitalização foram relatados em associação ao uso do anlodipino.
Em muitos casos, a relação de causalidade é incerta.
Assim como com outros bloqueadores do canal de cálcio, os seguintes eventos adversos foram raramente relatados e não podem ser distinguidos da história natural da doença de base: infarto do miocárdio, arritmia (incluindo bradicardia, taquicardia ventricular e fibrilação atrial) e dor torácica.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária
Estadual ou Municipal.
Reações adversas norvasc
NORVASC com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de NORVASC têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com NORVASC devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.