ORTHOCLONE OKT 3 (muromonab-CD3), solução estéril, é um anticorpo monoclonal, de origem murina, específico para o antígeno T3 (ou CD3) das células T humanas, atuando como imunossupressor. Destina-se a uso exclusivamente intravenoso. Este anticorpo é uma imunoglobulina IgG2a purificada bioquimicamente com uma cadeia pesada de aproximadamente 50.000 dáltons e uma cadeia leve de 25.000 dáltons. Ele é dirigido para se ligar, especificamente, a uma glicoproteína da superfície do linfócito (também chamada de célula T), cujo peso molecular é de 20.000, essencial para as funções desse tipo de célula. Sendo um anticorpo monoclonal, ORTHOCLONE OKT 3 Solução estéril é um produto homogêneo, reprodutível, com reatividade mensurável e uniforme em relação aos linfócitos T. Cada ampola de 5 ml de ORTHOCLONE OKT 3 Solução estéril contém 5 mg (1 mg/ml) de muromonab-CD3 em solução incolor, que pode conter algumas partículas finas, translúcidas, de proteína. Cada ampola contém uma solução tamponada (pH 7,0 +- 0,5) de fosfato de sódio monobásico (2,25 mg), fosfato de sódio dibásico (9,0 mg), cloreto de sódio (43,0 mg) e polissorbato 80 (1,0 mg) em água para injeção. O nome genérico muromonab-CD3 provém do termo murine monoclonal antibody. A designação CD3 identifica a especificidade do anticorpo, como sendo cell differentiation, grupamento 3, conforme definição do Primeiro Workshop Internacional sobre Antígenos de Diferenciação de Leucócitos Humanos.
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